Objetivo del Puesto Garantizar la correcta preparación y confección de la documentación técnica requerida para el registro, o alguna de sus partes, de acuerdo con las necesidades del cliente atendiendo a la legislación vigente, garantizando la calidad, los tiempos y el uso racional de los recursos
Proponer el planteamiento regulatorio más adecuado para cada gestión regulatoria: registros, modificaciones post-registro, variaciones, transferencias de titularidad, correcciones de errores, pagos de tasas, puesta y mantenimiento en el mercado, etc
Creación de expedientes de registro para la obtención de la autorización de comercialización de medicamentos regsitrados por procedimientos nacionales, descentralizados y centralizados, y realizar el seguimiento del expediente/dossier de registro de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios ante las Autoridades sanitarias en España y fuera de España:
Creación de documentación de módulo 1
Envío de solicitudes por CESP y plataformas nacionales (RAEFAR, AIFA, etc)
Solicitud de actualización y revisión de maquetas mediante plataforma GLAMS
Administración y control de documentación en plataforma Veeva
Revisar la información de producto aprobada y posibles desviaciones que se puedan encontrar y gestionar soluciones
Revisar el acondicionamiento primario y secundario de medicamentos en cumplimiento de las normativas europeas y españolas vigentes
Revisión de material promocional bajo legislación española mediante plataforma Promomats




Comunicar de comercialización de productos saniatarios y complementos alimenticios a nivel nacional (ES)
Registro de cosméticos, gestión de informe de seguridad, actualización de bases CPNP, revisión de etiquetado
Realiza el seguimiento de los trabajos subcontratados garantizando el correcto cumplimiento del contrato tanto en calidad, tiempo y coste.
Informar a contabilidad de los importes y/o horas a facturar a cada cliente , de los cargos realizados por su cuenta y de las facturas de proveedores.
Solicar documentación adicional de registro: códgio nacional de parafarmacia, certificados de libre venta,
Realiza gestiones administrativas con terceros: notarios, Agencia Tributaria, Administración, instituciones.
Elaborar actualizar y seguir los PNT's , comunicarlo al equipo
Hacer propuestas de mejora sobre temas organizativos y de procedimientos
Solicitar el certificado digital, y contraseña a las Autoridades sanitarias para nuevos registros y empresas.
Colaborar en la información, revisión de las webs de la empresa
Asesora al cliente respecto al mejor camino para atender su necesidad
Mantiene contacto fluido y frecuente con el cliente
Fidelizar y buscar nuevos proyectos y clientes
Formación universitaria en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia o Biología u otras Ciencias de la Salut
Conocimientos del área de Regulatory Affairs
Inglés fluido: oral y escrito
Experiencia mínima de 3 años en funciones similares preferiblemente en empresa multinacional del sector
Planificación y organización
Búsqueda y análisis de información
Capacidad de aprendizaje

📌 Regulatory Affairs Manager (Cataluña)
🏢 ELM Pharmaceutical Consultancy and pharmacovigilance
📍 Cataluña