Como Regulatory Lead Healthcare, liderarás la actividad regulatoria de productos de las áreas de Healthcare, con especial foco en probióticos y complementos alimenticios, además de productos de cuidado de la mujer, pediátricos y otras categorías. Tendrás una visión integral del ciclo de vida regulatorio de los productos, desde las fases iniciales de desarrollo hasta su registro, mantenimiento y posibles cambios, trabajando estrechamente con equipos internos, fabricantes, clientes y autoridades sanitarias. Tus principales responsabilidades
• Gestión regulatoria del portfolio: coordinar la documentación, registros, CLVs, renovaciones y cambios regulatorios de los productos en Europa y otros mercados internacionales.
• Análisis y seguimiento normativo: monitorizar cambios normativos, analizar su impacto y definir los requisitos regulatorios aplicables a nuevos productos y mercados.
• Desarrollo y mantenimiento de productos: aportar soporte regulatorio desde las fases iniciales de desarrollo, revisando documentación técnica, etiquetado, materiales de acondicionamiento y artes finales, y asegurando el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del producto.
• Interlocución y gestión regulatoria: coordinar las comunicaciones con autoridades sanitarias, organismos externos y fabricantes, incluyendo requerimientos, alegaciones e inspecciones regulatorias.
• Liderazgo y gestión de equipo: coordinar y desarrollar un equipo de 2 personas, organizando prioridades y asegurando una adecuada ejecución de la actividad regulatoria. Además, actuarás como referente regulatorio para las diferentes áreas de la compañía, anticipando riesgos y facilitando la toma de decisiones en materia regulatoria. Qué buscamos en ti




• Formación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química o similar.
• Al menos 8 años de experiencia en Regulatory Affairs, preferiblemente en Healthcare y con experiencia en probióticos y/o complementos alimenticios.
• Conocimiento de regulación europea e internacional y experiencia gestionando registros y documentación regulatoria en diferentes mercados.
• Experiencia con expedientes técnicos, CLVs, registros, cambios regulatorios, etiquetado y materiales de acondicionamiento.
• Se valorará especialmente experiencia en Medical Devices y/o cosmética.
• Experiencia previa coordinando o liderando equipos será un plus.
• Inglés alto, tanto oral como escrito.
• Una persona organizada, autónoma y con capacidad para trabajar en equipo, relacionarse con diferentes áreas y desenvolverse en un entorno internacional. Qué encontrarás
• Incorporación a un entorno técnico y especializado dentro del sector farmacéutico y Healthcare.
• Participación en proyectos y registros internacionales, trabajando con diferentes mercados y marcos regulatorios.
• Interacción con equipos multidisciplinares de Calidad, I+D+i, QA, Business Development, Operaciones y Legal.
• Un rol con visión transversal sobre el ciclo de vida regulatorio de los productos.
• Oportunidades de aprendizaje y crecimiento profesional en un entorno de mejora continua y exposición a diferentes productos, mercados y normativas.
• Una posición con impacto directo en la continuidad, cumplimiento y expansión internacional del portfolio. Si buscas un nuevo reto profesional en Regulatory Affairs y quieres formar parte de un entorno internacional, técnico y en crecimiento, queremos conocerte

📌 Regulatory Lead Healthcare (Alcobendas)
🏢 Farmalider
📍 Alcobendas