Unolab Manufacturing

es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.

Actualmente seleccionamos a un/a

QA Technical Expert (Operacional), que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.

Misión del puesto

La misión del/de la QA Technical Expert (Operacional) es asegurar la implantación, supervisión y mejora continua de los sistemas de calidad en las operaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos. Liderar el análisis de indicadores de desempeño de calidad (KPIs), la gestión integral de CAPAs, así como proporcionar soporte técnico experto a las áreas operacionales para impulsar la excelencia operacional y la cultura de mejora continua.

Además trabajará de manera transversal con otros departamentos, promoviendo una cultura de calidad y mejora continua, orientada a la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la

satisfacción del cliente. ¿Cuáles serán tus funciones?-Realizar el seguimiento exhaustivo y análisis periódico de los KPIs de calidad de las áreas. -Identificar tendencias, riesgos emergentes y oportunidades de mejora mediante análisis

estadísticos y de desempeño. -Definir acciones de contención y mejora cuando los indicadores se encuentren fuera de los objetivos establecidos. -Participar activamente en reuniones de revisión de desempeño y gobernanza de calidad. -Liderar la revisión, evaluación y aprobación de planes CAPA. -Garantizar que las investigaciones identifican adecuadamente la causa raíz utilizando

metodologías reconocidas (5 Whys, 6M, Fishbone.., etc.). -Supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas, tanto en el departamento

de Garantía de calidad, como haciendo seguimiento de las otras áreas impactadas.



-Realizar el seguimiento de la efectividad de las CAPAs asegurando el cumplimiento de los plazos comprometidos. -Monitorear indicadores de recurrencia asociados al sistema CAPA y proponer mejoras de -Participar en auditorías de Agencias, ON, clientes. -Impulsar iniciativas de mejora de la calidad y eficiencia de los procesos. -Identificar oportunidades de simplificación, digitalización y optimización de sistemas de calidad. -Promover una cultura de calidad basada en el análisis de datos y la prevención de riesgos. -Colaborar de forma transversal con diferentes departamentos para asegurar la sostenibilidad

de las mejoras implementadas -Actuar como referente técnico de QA para las áreas de Producción, Ingeniería, Mantenimiento

u otras funciones operacionales. -Participar en evaluaciones de riesgos y actividades de mejora continua. -Revisar y aprobar investigaciones de desviaciones, incidencias y no conformidades. -Asegurar la calidad técnica de los análisis de causa raíz. ¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto? Valorable máster en industria farmacéutica.

Experiencia en QA Operacional o Calidad en industria farmacéutica.

Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.

Alta capacidad analítica y orientación a mejora continua.

Experiencia colaborando con Producción, Ingeniería y Mantenimiento.

Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB? Oferta salarial acorde a tu experiencia.

Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00;

salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.

Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes). 2 días de trabajo en remoto al mes.

Integración en un equipo vibrante y colaborativo.

Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo. #J-18808-Ljbffr

📌 Qa Ops Excellence Lead (Capa & Kpis) - Hybrid/Remote (Pinto)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Pinto