Ofertas de Auxiliar de Servicios Control de Ac... Full time Integral impact. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Función Responsable de garantizar el cumplimiento de las normativas GMP mediante la gestión, revisión y mejora de los sistemas de calidad, asegurando la correcta documentación, formación y control de procesos. Ubicación y Modalidad Puesto basado en planta con modalidad híbrida (1 día de teletrabajo a la semana). Responsabilidades Colaborar con los Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad de acuerdo a lo definido en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10. Emisión y revisión de los boletines de análisis. Control de la documentación, de los datos y registros generados y archivo de la documentación de los lotes. Control del etiquetado. Gestión y aprobado de los registros de calidad. Realización de las auditorias de Calidad (internas, externas o de clientes), siempre con supervisión de un Técnico de Garantía de Calidad. Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía. Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los criterios comportamentales establecidos por la Administración por Valores. Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo conforme a las normativas GMP, así como la documentación específica de su área. Colaborar en la preparación de documentación técnica de productos (dosieres, acuerdos de calidad, entre otros) e implantar y verificar el cumplimiento de las GMP en la organización. Gestionar el control y archivo de documentación, datos y registros generados. Gestionar y revisar eventos de calidad, incluyendo incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades,



acciones correctivas y preventivas y resultados fuera de especificación, participando en investigaciones de causa raíz y en la aprobación de planes de acción. Realizar auditorías internas y externas de calidad, así como participar en auditorías de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias. Elaborar, revisar y aprobar los informes anuales de producto y gestionar la formación GMP, incluyendo la elaboración del plan anual y su seguimiento. Gestionar la homologación de proveedores, auditorías a proveedores, acuerdos de calidad y reclamaciones asociadas. Participar en la gestión de materiales GMP y en la gestión de devoluciones, retiradas de producto del mercado y reclamaciones de clientes. Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, seguridad e higiene establecidos por la compañía. Requisitos Experiencia en Garantía de Calidad (QA), especialmente en entornos regulados bajo normativas GMP. Experiencia en la gestión de sistemas de calidad (QMS) y en áreas como gestión de proveedores, formación, reclamaciones y auditorías tanto internas como externas. Nivel de inglés alto (muy valorable). Experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles (deseable). Buenas habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo, adaptándose a distintos perfiles y personalidades. PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. Why work for PCI Pharma Services? At PCI, we have an uncompromising focus on providing quality and operational excellence and providing the industry leading customer experience. PCI Pharma Services is an Equal Opportunity Employer/Vet/Disabled Acerca de lo último Auxiliar de servicios control de accesos y recepción Empleosen SEGOVIA

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