53Biologics es una CDMO con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteinas). Entre nuestros servicios se encuentran la generación y mejora de líneas celulares, desarrollo de procesos, escalado y producción de lotes. Nuestra misión principal es desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible. La empresa trabaja como un departamento de I+D especializado en la mejora de cepas, el desarrollo y escalado de bioprocesos, ya sean de producción como de aplicación de microorganismos y productos obtenidos a partir de ellos. La empresa cuenta actualmente con certificación como Fabricante de Medicamentos Biológicos en cumplimiento de la normativa GMP así como certificaciones ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485. Debido al ágil crecimiento de nuestra compañía, buscamos la incorporación de un/a ingeniero/a para nuestra oficina técnica de nueva creación.

Funciones:
• Balances de materia de los procesos.
• Revisar con los responsables de áreas qué equipos/materias primas y fungibles requiere la ejecución de cada proceso para preparar LISTADO DE REQUERIMIENTOS DE COMPRAS (=BOM)
• Revisión de las instrucciones que llegan a la fase experimental en R&D;: 1) Revisar que hay instrucciones claras en los experimentos de R&D;, y que se va a recoger información requerida para poder obtener los KPI de cada etapa de proceso ensayada. 2)



Dar soporte a responsables de áreas para que haya una manera uniforme de recogida de datos que sea efectiva 3) Análisis de datos con orientación de resultados 4) Propuesta de mejoras de optimización de procesos en el laboratorio.
• En GMP: 1) Seguimiento de los trabajos de transferencia y/o desarrollo que se hace en R&D; para definir procesos que se van a hacer en GMP. Redacción de documentos entregables para clientes relativos a estas tareas. 2) Monitorizar status de redacción de guías por parte de las áreas técnicas y evaluar guía vs balances 3) Seguimiento de los procesos durante ejecución de lotes de ER y GMP contra balance Soporte a Project Management:
• Seguimiento la planificación semanal que se ejecuta en el laboratorio de cada uno de los proyectos realizando cuadros de mando que indiquen el progreso de las actividades ejecutadas.
• Creación de herramientas que ayuden a coordinación entre PM y Operaciones que facilite la planificación semanal de los experimentos Requisitos y aptitudes personales:
• Ingeniería Química/Industrial, Biotecnología
• Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
• Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
• Capacidad de organización y planificación.
• Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
• Habilidades de comunicación.
• Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
• Manejo de Excel nivel intermedio

📌 Ingeniero/a de oficina técnica (Valladolid)
🏢 53Biologics
📍 Valladolid