Buscamos incorporar un/a Técnico/a de Validaciones y Calibraciones para formar parte del área de Ingeniería de nuestra planta farmacéutica en Corbera de Llobregat.
La persona seleccionada participará en la cualificación y validación de equipos, instalaciones y salas, así como en la gestión de las actividades de calibración de la planta, asegurando que los equipos y sistemas se mantienen en condiciones adecuadas de funcionamiento y de acuerdo con los requisitos GMP.
Principales funciones:
Participar en la cualificación de equipos e instalaciones de la planta mediante la preparación, ejecución y documentación de protocolos IQ/OQ/PQ.
Elaborar y/o revisar protocolos, informes y documentación de cualificación y validación.
Ejecutar las pruebas y verificaciones necesarias durante las cualificaciones y documentar los resultados obtenidos.
Participar en la cualificación de salas limpias y áreas clasificadas, incluyendo las pruebas asociadas a las condiciones ambientales y de funcionamiento de las salas.
Participar en la cualificación y seguimiento de sistemas HVAC y otros sistemas críticos de la planta.
Coordinar y realizar el seguimiento de trabajos de cualificación realizados por empresas externas.
Gestionar las actividades derivadas de las cualificaciones, incluyendo la revisión de resultados, incidencias y desviaciones.
Participar en proyectos relacionados con la instalación, modificación y puesta en marcha de nuevos equipos e instalaciones,
desde el punto de vista de cualificación y validación.
Formación técnica, CFGS o Ingeniería en áreas relacionadas con Automatización, Electrónica, Electricidad, Mecánica, Química o similares.
Experiencia previa en cualificación y/o validación de equipos e instalaciones, preferiblemente en industria farmacéutica.
Conocimientos de IQ/OQ/PQ y de los principios de cualificación y validación.
Capacidad para interpretar documentación técnica y trabajar con protocolos e informes de cualificación.
Capacidad para trabajar de forma autónoma y coordinar actividades con diferentes departamentos y proveedores.
Se valorará especialmente:
Experiencia en cualificación de salas limpias y sistemas HVAC.
Experiencia en la ejecución de pruebas de salas limpias y áreas clasificadas.
Experiencia en calibración de instrumentación y equipos.
Conocimientos de metrología y experiencia en revisión de certificados de calibración.
Conocimientos de GMP, Annex 1 y Annex 15.
Experiencia previa en auditorías de clientes o autoridades sanitarias.
Condiciones
Horario:
jornada completa, con entrada flexible entre las 7:30-9:15h y salidas a partir de las16:30h de L-J, y viernes jornada intensiva hasta las 15h
Incentivos sociales:
Seguro médico, seguro de vida, fruta en la oficina, entre otros.
Si buscas un proyecto estable y un entorno donde aportar experiencia técnica y capacidad de supervisión, estaremos encantados de conocerte. #J-18808-Ljbffr