En S&You; , estamos colaborando con una compañía del sector farmacéutico veterinario especializada en el desarrollo y fabricación de productos estériles, ubicada en el Vallès Oriental , que busca incorporar un/a Responsable QA / QP para liderar y garantizar el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y regulación farmacéutica. Si tienes experiencia en entornos GMP, conoces en profundidad el Anexo 1 de las Normas de Correcta Fabricación y te motiva asumir una posición con impacto transversal en calidad, esta puede ser tu próxima oportunidad. ¿Cuál será tu misión? Serás la persona responsable de asegurar el correcto funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento normativo en todas las actividades relacionadas con fabricación, control y liberación de producto. Principales responsabilidades ✅ Mantener y desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad. ✅ Redactar, revisar y aprobar documentación GMP:
- Procedimientos normalizados de trabajo (PNTs).
- Validaciones y cualificaciones.
- Calibraciones.
- Métodos analíticos.
- Procesos de fabricación y limpieza.
- Guías maestras de fabricación y limpieza. ✅ Gestionar y supervisar planes de mantenimiento y calibración de Producción, Instalaciones y Laboratorio.
✅ Supervisar actividades de limpieza y desinfección de instalaciones, equipos y servicios. ✅ Participar en la homologación y evaluación de proveedores. ✅ Gestionar auditorías internas y participar en auditorías externas. ✅ Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, controles de cambio, reclamaciones y CAPAs. ✅ Coordinar y desarrollar la formación continua del equipo bajo su responsabilidad. ¿Qué buscamos?
- Licenciatura o grado en Farmacia, Química, Biología, Bioquímica o disciplinas afines.
- Experiencia mínima de 5 años en Calidad o Fabricación dentro de entornos farmacéuticos estériles.
- Conocimiento sólido del Anexo 1 y de normativa GMP.
- Nivel de inglés medio-alto.
- Perfil analítico, organizado y con capacidad de liderazgo. ¿Qué ofrecemos? ✨ Proyecto estable dentro de una empresa farmacéutica en crecimiento. ✨ Contrato indefinido desde el primer día. ✨ Salario de 45.000 € brutos anuales . ✨ Horario flexible de entrada y salida entrada 7:00-9:00 salida a partir de las 16.00. ✨ Posibilidad de desempeñar un rol estratégico con elevada responsabilidad técnica y regulatoria.