ROMACO TECPHARM selecciona para su planta ubicada en Rubí, UN/A ESPECIALISTA EN DOCUMENTACION PHARMA-GMP (GMP PHARMA DOCUMENTATION SPECIALIST)
* Redactado de manuales de uso y de operador de equipos acorde a la normativa de máquinas vigente
* Gestión de los marcados CE de los equipos.
* Asegurar cumplimiento de las directivas aplicables y las normas harmonizadas que se han seguido y que dan presunción de conformidad.
* Experiencia en análisis de riesgos de maquinaria para industria de proceso
* Conocimiento del cálculo de funciones de seguridad
* Conocimientos de Directivas ATEX y Equipos a presión.
* Mantener al día las certificaciones y gestionar el contacto con los organismos notificados en caso necesario
* Participar en la implantación del software para la estandarización de la documentación en el grupo
* Análisis de URS de cliente para asegurar el cumplimiento de las mismas. En este sentido, autonomía para generar reuniones de seguimiento con el cliente.
* Experiencia en protocolos de cualificación GMP de industria pharma:
* Responsable de recopilar la información necesaria para crear el manual de calidad,



incluyendo los certificados de materiales y calibración de instrumentos
* Dará soporte técnico al departamento de compras cuando se precise su intervención.
* Colaborar con Ingeniería, Calidad y Project Management para garantizar la entrega puntual de la documentación.
* Formación técnica nivel ingeniería y/o formación profesional.
* Capacidad de análisis de documentación técnica.
* Dominio del paquete office (ofimática)
* Mínimo tres (3) años de experiencia en un puesto similar (Deseable maquinaria industrial sector farmacéutico)
* Deseable experiencia en PRL (Evaluación de Riesgos de Equipos) especialidad seguridad e higiene.
* Nivel alto de inglés.
* Vehículo propio.
* Estabilidad, proyección y crecimiento profesional (empresa en proceso de constante crecimiento dentro de un entorno multinacional)
* Salario competitivo en función de la experiencia y habilidades del/a candidato/a.
* Ambiente de trabajo dinámico y cooperativo

📌 Un/A Especialista Documentacion Pharma-Gmp (Cataluña)
🏢 Romaco Pharma Process Solutions
📍 Cataluña