Actualmente estamos buscando un/a Documentalist para incorporarse al equipo de Aseguramiento de Calidad de nuestra planta de Celrà. Si sus habilidades, experiencia y cualificaciones coinciden con las de esta

descripción del puesto
, no demore su solicitud. La persona seleccionada será responsable de proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área, garantizando la correcta gestión, control, distribución y archivo de la documentación GMP, así como su cumplimiento con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos. ¿Cuál será tu misión? Proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área de Aseguramiento de Calidad, asegurando el control, la distribución y el archivo adecuados de la documentación GMP y de la documentación relacionada con la gestión de proyectos.
* Titulación universitaria superior.
* Conocimientos de normativa GMP aplicable a la fabricación de principios activos (API).
* Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente.
* Dominio del paquete Microsoft Office, especialmente Excel.
* Nivel de inglés mínimo B2. ¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?
* Emitir y gestionar copias controladas de procedimientos (SOPs), especificaciones, métodos analíticos y otra documentación regulada, garantizando la retirada y destrucción de las versiones obsoletas.
* Coordinar la gestión documental GMP, tanto en formato físico como electrónico, asegurando la correcta organización, archivo y trazabilidad de la documentación.




* Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros, en coordinación con los equipos de proyecto.
* Participar en la elaboración y edición de informes de análisis de datos de productos a lo largo de su ciclo de vida, tales como: OOT, PQR, CPV.
* Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias.
* Participar en la creación y actualización de hojas maestras de fabricación dentro de los sistemas documentales corporativos.
* Dar soporte al equipo de Quality Assurance en la revisión de documentación de fabricación ejecutada.
* Actuar como Key User de los sistemas electrónicos de gestión documental.
* Colaborar en la gestión del plan anual de formación GMP, realizando el seguimiento de las acciones formativas y el mantenimiento de los registros correspondientes.
* Dar soporte en la administración y mantenimiento de las plataformas electrónicas de gestión documental y formación.
* Contrato a plazo de aproximadamente 6 meses.
* Incorporación a una compañía farmacéutica internacional líder en su sector.
* Entorno de trabajo dinámico, innovador y altamente especializado.
* Formación continua y oportunidades de aprendizaje dentro del área de Calidad.
* Participación en proyectos transversales y colaboración con equipos multidisciplinares.
* Flexibilidad horaria y opción de teletrabajo. xohynlm Si te motiva formar parte de un entorno donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son clave, estaremos encantados de conocerte.

📌 Documentalist (Gerona)
🏢 ESTEVE
📍 Gerona