En
Oxford General
Resources
buscamos un
especialista en Master Batch Record (MBR / eBMR / MES)
para para dar soporte a Producción y participar en un proyecto relacionado con
MES, cualificación y validación de sistemas
.
La persona seleccionada será un referente en los procesos productivos, colaborando con Producción, IT, MS&T;, Diseño y proveedores para asegurar la correcta ejecución de los procesos, el cumplimiento de
GMP
y la mejora continua de los sistemas y procesos.
Responsabilidades:
Dar soporte a Producción en cuestiones relacionadas con los
procesos productivos y el sistema MES
.
Redaccion y gestión de guias de fabricación.
Participar en proyectos de
cualificación, validación y testing
, incluyendo la ejecución de pruebas y registros electrónicos.
Colaborar en el
diseño, implantación y mejora de procesos dentro de MES
.
Revisar y hacer seguimiento de incidencias y errores de diseño en MES, coordinándose con el equipo de IT para su resolución.
Participar como
tester
en proyectos relacionados con MES y sistema




OPS Trakker
.
Dar soporte y formación a los usuarios y técnicos de Producción en el uso de MES.
Colaborar con el equipo de
Diseño
durante la ejecución del proyecto.
Coordinarse con Producción, IT, MS&T; y proveedores durante las diferentes fases del proyecto.
Contribuir a la mejora continua de la
calidad, productividad y eficiencia
de los procesos.
Asegurar el cumplimiento de
GMP/cGMP, SOPs y procedimientos internos
.
Requisitos:
Experiencia en
industria farmacéutica
, preferiblemente en entornos productivos.
Conocimientos de
procesos de fabricación farmacéutica y normativa GMP
.
Experiencia o conocimientos en
sistemas MES
.
Se valorará experiencia en
validación de sistemas, cualificación, testing o registros electrónicos
.
Capacidad para trabajar con equipos multidisciplinares de Producción, IT, MS&T;, Diseño y proveedores.
#J-*-Ljbffr

📌 Master Batch Record (España)
🏢 Oxford Global Resources
📍 España