Técnico/a de Validaciones & Calibraciones (Barcelona)

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21 oct
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Labiana Health
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Barcelona

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Barcelona

Buscamos incorporar un/a Técnico/a de Validaciones y Calibraciones para formar parte del área de Ingeniería de nuestra planta farmacéutica en Corbera de Llobregat.

¡Inscríbase sin demora! Se espera un gran volumen de solicitantes para el puesto que se detalla a continuación, no espere para enviar su CV.

La persona seleccionada participará en la cualificación y validación de equipos, instalaciones y salas, así como en la gestión de las actividades de calibración de la planta, asegurando que los equipos y sistemas se mantienen en condiciones adecuadas de funcionamiento y de acuerdo con los requisitos GMP.

Principales funciones:

- Participar en la cualificación de equipos e instalaciones de la planta mediante la preparación, ejecución y documentación de protocolos IQ/OQ/PQ.
- Elaborar y/o revisar protocolos, informes y documentación de cualificación y validación.
- Ejecutar las pruebas y verificaciones necesarias durante las cualificaciones y documentar los resultados obtenidos.
- Participar en la cualificación de salas limpias y áreas clasificadas, incluyendo las pruebas asociadas a las condiciones ambientales y de funcionamiento de las salas.
- Participar en la cualificación y seguimiento de sistemas HVAC y otros sistemas críticos de la planta.
- Coordinar y realizar el seguimiento de trabajos de cualificación realizados por empresas externas.
- Gestionar las actividades derivadas de las cualificaciones, incluyendo la revisión de resultados, incidencias y desviaciones.
- Participar en proyectos relacionados con la instalación,



modificación y puesta en marcha de nuevos equipos e instalaciones, desde el punto de vista de cualificación y validación.
- Formación técnica, CFGS o Ingeniería en áreas relacionadas con Automatización, Electrónica, Electricidad, Mecánica, Química o similares.
- Experiencia previa en cualificación y/o validación de equipos e instalaciones, preferiblemente en industria farmacéutica.
- Conocimientos de IQ/OQ/PQ y de los principios de cualificación y validación.
- Capacidad para interpretar documentación técnica y trabajar con protocolos e informes de cualificación.
- Capacidad para trabajar de forma autónoma y coordinar actividades con diferentes departamentos y proveedores.

Se valorará especialmente:

- Experiencia en cualificación de salas limpias y sistemas HVAC.
- Experiencia en la ejecución de pruebas de salas limpias y áreas clasificadas.
- Experiencia en calibración de instrumentación y equipos.
- Conocimientos de metrología y experiencia en revisión de certificados de calibración.
- Conocimientos de GMP, Annex 1 y Annex 15.
- Experiencia previa en auditorías de clientes o autoridades sanitarias.

Condiciones

- Horario: jornada completa, con entrada flexible entre las 7:30-9:15h y salidas a partir de las16:30h de L-J, y viernes jornada intensiva hasta las 15h
- Beneficios sociales: Protegido médico, seguro de vida, fruta en la oficina, entre otros. xsgfvud

Si buscas un proyecto estable y un entorno donde aportar experiencia técnica y capacidad de supervisión, estaremos encantados de conocerte.

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📌 Técnico/a de Validaciones & Calibraciones (Barcelona)
🏢 Labiana Health
📍 Barcelona

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