EL PROJECTE A DESENVOLUPAR:

El/la Monitor/a d’Assaigs Clínics serà responsable del seguiment i supervisió de l’execució dels assaigs clínics als centres participants, assegurant el compliment del protocol, les Bones Pràctiques Clíniques (GCP) i la normativa aplicable. Actuarà com a punt de contacte entre els equips investigadors dels centres i el promotor, facilitant la correcta coordinació de l’estudi, la resolució d’incidències i el seguiment de les activitats relacionades amb l’assaig.

La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes.

- Assegurar el coneixement i el correcte compliment del protocol, els procediments de l’assaig i les GCP per part dels equips investigadors.
- Planificar, programar i dur a terme les visites d’inici, visites de monitorització i visites de tancament als centres participants.
- Fer el seguiment de l’execució de l’assaig als centres, incloent-hi la revisió de la documentació, el CRF, les dades de l’estudi i els temes pendents.
- Identificar, documentar i fer el seguiment de desviacions del protocol i altres incidències, així com escalar-les quan sigui necessari.
- Donar suport als centres en els aspectes logístics de l’assaig, incloent-hi els enviaments de medicació i/o material de laboratori.
- Mantenir una comunicació fluida amb els equips investigadors i el promotor, centralitzant la informació rellevant i mantenint-los actualitzats sobre l’evolució de l’estudi.
- Col·laborar en les activitats relacionades amb la farmacovigilància de l’assaig.
- Vetllar pel compliment de la normativa vigent, les Bones Pràctiques Clíniques i els procediments interns aplicables.




- Col·laborar en les activitats internes de l’ARO, incloent-hi l’elaboració i actualització de PNTs, formacions internes i propostes de millora dels processos.
- Projecció professional vinculada al creixement de la Institució.
- Jornada laboral de 37,5 hores setmanals i flexibilitat horària.
- Programa SJD T-Cuida, amb iniciatives i beneficis orientats a promoure el benestar físic, emocional, social i professional dels nostres equips.
- Possibilitat de treball híbrid, d’acord amb les necessitats de la posició.
- Condicions econòmiques entre 30.000 € i 33.000 € bruts anuals, en funció de l’experiència i els coneixements aportats.
- Ubicació a Esplugues de Llobregat.
- Incorporació a un entorn compromès amb la igualtat d’oportunitats, la diversitat i la inclusió.
- Grau, diplomatura o llicenciatura en Ciències de la Salut.
- Màster en Monitorització d’Assajos Clínics
- Certificació en Bones Pràctiques Clíniques (GCP).
- Es valorarà experiència prèvia en una CRO, la indústria farmacèutica o l’àmbit hospitalari.
- Bona comunicació oral i escrita en anglès.
- Planificació i organització.
- Capacitat de coordinació.
- Orientació a resultats.
- Rigor i atenció al detall.

LES RESPONSABILITATS:
- Assegurar el coneixement i el correcte compliment del protocol,



els procediments de l’assaig i les GCP per part dels equips investigadors.
- Planificar, programar i dur a terme les visites d’inici, visites de monitorització i visites de tancament als centres participants.
- Fer el seguiment de l’execució de l’assaig als centres, incloent-hi la revisió de la documentació, el CRF, les dades de l’estudi i els temes pendents.
- Identificar, documentar i fer el seguiment de desviacions del protocol i altres incidències, així com escalar-les quan sigui necessari.
- Donar suport als centres en els aspectes logístics de l’assaig, incloent-hi els enviaments de medicació i/o material de laboratori.
- Mantenir una comunicació fluida amb els equips investigadors i el promotor, centralitzant la informació rellevant i mantenint-los actualitzats sobre l’evolució de l’estudi.
- Col·laborar en les activitats relacionades amb la farmacovigilància de l’assaig.
- Vetllar pel compliment de la normativa vigent, les Bones Pràctiques Clíniques i els procediments interns aplicables.
- Col·laborar en les activitats internes de l’ARO, incloent-hi l’elaboració i actualització de PNTs, formacions internes i propostes de millora dels processos.
- Projecció professional vinculada al creixement de la Institució.
- Jornada laboral de 37,5 hores setmanals i flexibilitat horària.
- Programa SJD T-Cuida, amb iniciatives i beneficis orientats a promoure el benestar físic, emocional, social i professional dels nostres equips.
- Possibilitat de treball híbrid, d’acord amb les necessitats de la posició.Condicions econòmiques entre 30.000 € i 33.000 € bruts anuals, en funció de l’experiència i els coneixements aportats.
- Ubicaci

📌 Clinical Research Assistant (Barcelona)
🏢 Institut de Recerca Sant Joan de Déu
📍 Barcelona