En Oxford Integral Resources buscamos un especialista en Master Batch Record (MBR / eBMR / MES) para para dar soporte a Producción y participar en un proyecto relacionado con MES, cualificación y validación de sistemas .
La persona seleccionada será un referente en los procesos productivos, colaborando con Producción, IT, MS&T;, Diseño y proveedores para asegurar la correcta ejecución de los procesos, el cumplimiento de GMP y la mejora continua de los sistemas y procesos.
Responsabilidades:
Dar soporte a Producción en cuestiones relacionadas con los procesos productivos y el sistema MES .
Redaccion y gestión de guias de fabricación.
Participar en proyectos de cualificación, validación y testing, incluyendo la ejecución de pruebas y registros electrónicos.
Colaborar en el diseño, implantación y mejora de procesos dentro de MES .
Revisar y hacer seguimiento de incidencias y errores de diseño en MES, coordinándose con el equipo de IT para su resolución.
Participar como tester en proyectos relacionados con MES y sistema OPS Trakker .
Dar soporte y formación a los usuarios y técnicos de Producción en el uso de MES.
Colaborar con el equipo de Diseño durante la ejecución del proyecto.
Coordinarse con Producción, IT, MS&T; y proveedores durante las diferentes fases del proyecto.
Contribuir a la mejora continua de la calidad, productividad y eficiencia de los procesos.
Asegurar el cumplimiento de GMP/cGMP, SOPs y procedimientos internos .
Requisitos:
Experiencia en industria farmacéutica, preferiblemente en entornos productivos.
Conocimientos de procesos de fabricación farmacéutica y normativa GMP .
Experiencia o conocimientos en sistemas MES .
Se valorará experiencia en validación de sistemas, cualificación, testing o registros electrónicos .
Capacidad para trabajar con equipos multidisciplinares de Producción, IT, MS&T;, Diseño y proveedores.
📌 Master Batch Record (Zaragoza)
🏢 Oxford Global Resources
📍 Zaragoza
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