SmartworkingAnalytical Instrumentation OfficerDentro del área de Control de Calidad (QC), reportando directamente a la Responsable del Grupo de Procesos de QC, será responsable del ciclo de vida de los equipos e instrumentos analíticos utilizados en los laboratorios de Control de Calidad y Microbiología, desde la preparación de su adquisición hasta su liberación para uso y mantenimiento. Será responsable de garantizar el adecuado estado de cualificación de los equipos y de asegurar que las actividades de cualificación cumplen con los requisitos regulatorios aplicables (por ejemplo, GMP, FDA y farmacopeas), así como con los procedimientos internos de BI (por ejemplo, LeVa e Integridad de Datos). Actuará como experto en materia de Integridad de Datos (Data Integrity Subject Matter Expert) y como Responsable de Validación (Validation Manager) para los departamentos de Control de Calidad y Microbiología.
Funciones y

Responsabilidades:
Identificar la mejor opción de equipos e instrumentos disponibles en el mercado que se adapten tanto a los requisitos técnicos como económicosActuar como Validation Manager, experto en cualificación (Qualification SME) y/o experto del área de negocio (Business SME), garantizando que la estrategia y las actividades de cualificación sean adecuadas para el uso previsto de los equipos analíticos durante todo su ciclo de vida. Será responsable de la ejecución de las actividades de cualificaciónAsegurar que todo el sistema asociado a los equipos analíticos (por ejemplo, libros de registro, etiquetado y procedimientos normalizados de trabajo) esté preparado para su utilización bajo normativa GMPDefinir e implementar, junto con los laboratorios de QC y Microbiología,



procedimientos y medidas que aseguren el cumplimiento de los principios de Integridad de DatosRedactar y mantener los procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) que describen el uso y manejo de los equipos analíticos. Transferir el conocimiento sobre los equipos a los responsables de los mismos mediante formación, cuando sea necesarioGestionar integralmente el proceso de mantenimiento de los equipos, incluyendo planificación y seguimiento de las actividades de mantenimiento, ejecución de actividades de mantenimiento cuando sea necesario y centralización de la gestión de contratos de mantenimientoCoordinar y supervisar actividades externas y personal de proveedores durante las actividades de cualificación y/o mantenimiento de equipos. Coordinar asimismo las actividades de calibraciónActuar como persona de referencia para los sistemas informatizados y demás instrumentación utilizada en los departamentos de Control de Calidad y MicrobiologíaParticipar como experto técnico (SME) en investigaciones y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA) eficacesParticipar en auditorías internas y de autoridades regulatoriasPerfil &

Requisitos:
Titulación universitaria en Química, Ingeniería, Biología o disciplinas afinesMínimo 2 años de experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica,



trabajando con equipos e instrumentación de laboratorio y con las actividades asociadas a su ciclo de vidaCapacidad de comunicación para interactuar con diferentes áreas y habilidad para el trabajo en equipoCapacidad para organizar y priorizar actividades según las necesidades del negocioPerfil orientado a la toma de decisiones y al logro de objetivos, con capacidad para impulsar resultados y promover la innovaciónConocimiento de normativas y guías farmacéuticas: GMP, ICH y FarmacopeasInglés fluido (oral y escrito), necesario para colaborar con equipos internacionales y gestionar interacciones habituales con diferentes stakeholders.#IamBoehringerIngelheim porque…Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:Horario flexibleSeguro de vida y accidenteSeguro médico a un precio competitivoInversión en formación y desarrolloCuidado de la saludPortal de ofertas para colaboradoresSmartworkingOur CompanyBoehringer Ingelheim is a biopharmaceutical company active in both human and animal health. As one of the industry's top investors in research and development, the company focuses on developing innovative therapies that can improve and extend lives in areas of high unmet medical need. Independent since its foundation in 1885, Boehringer takes a long-term perspective, embedding sustainability along the entire value chain. Our approximately 54,300 employees serve over 130 markets to build a healthier and more sustainable tomorrow. Learn more at www.
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📌 Analytical Instrumentation Officer (Madrid)
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📍 Madrid