¿Eres un experto en Quality Assurance en el sector Pharma/Cosmética y buscas una ocasión para crecer en una empresa innovadora?
En Proteos
Biotech, laboratorio biotecnológico que desarrolla las enzimas bio-activas PBSerum, buscamos un perfil como Técnico(a) de Quality Assurance. Años de investigación en el sector farmacéutico y cosmético nos han consolidado en el mercado con una tecnología muy avanzada y productos que están avalados por numerosos estudios que demuestran su eficacia. Actualmente somos una empresa en crecimiento, estando en más de 50 países a través de nuestros distribuidores. Buscamos un/a Técnico(a) de Quality Assurance especializado/a en Cualificaciones y Calibraciones para unirse a nuestro equipo.
Tu misión principal será liderar la validación de equipos, sistemas y procesos de la planta, asegurando al mismo tiempo el mantenimiento y cumplimiento general del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo las normativas ISO 13485 y el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR)
¿Qué harás en este puesto? Coordinar con el resto de departamentos para la búsqueda de Comunicación interdepartamental eficaz.
Gestión del Plan de Calibraciones: Coordinar y ejecutar el plan anual de calibración de los equipos de medida y ensayo (tanto internos como con proveedores externos). Dar soporte y colaborar con las empresas subcontratadas cuando sea necesario. Con respecto al sistema de vigilancia de dispositivos médicos revisar y evaluar los efectos adversos relacionados con los productos fabricados/importados y comunicarlos al organismo notificado y a las autoridades competentes.
Cualificación de Equipos (DQ, IQ, OQ, PQ): Redactar, ejecutar y reportar los protocolos de cualificación de maquinaria de producción, instalaciones y sistemas críticos.
Validación de Métodos y Procesos: Participar activamente en la validación de procesos de fabricación y de limpieza, asegurando que los métodos de control de calidad estén validados. Revisar y evaluar incidencias relacionados con los productos que se importan o fabrican y comercializan de cara al sistema de vigilancia y disponer de los medios para su comunicación a las autoridades sanitarias. Defensa de auditorias de clientes y organismos.
Colaborar en la toma de decisión en caso de retirada de un producto del mercado e investigar las razones. Realizar inspecciones a proveedores de laboratorios fabricantes contratados y almacenes de distribución para su posterior aprobación. Emitir reclamaciones a nuestros proveedores de materiales cuando no cumplan con las especificaciones previamente fijadas.
Hacer seguimiento de los Controles de Cambio de los procesos de fabricación o análisis y asegurar su cumplimiento. Gestión de Equipos.
Conocimientos Normativos Obligatorios: Dominio de la norma ISO 13485 y familiaridad con el Reglamento MDR 2017/745 ¿Qué ofrecemos?
• Posibilidad real de crecimiento dentro de la empresa. • Acceso a formación actualizada constante. • Un ambiente dinámico y con visión de futuro.
¿Qué buscamos en ti? 2+ años de experiencia dentro del sector de cosmética o farmaceútico. Idealmente al menos 2+ de experiencia en área de Quality Assurance. Título en Ciencias de la Salud, Química, Farmacia o áreas afines.
Habilidades de gestión de quipo. Capacidad de gestión de altos volúmenes de documentación. Familiaridad en defensa de auditorías del sector. Capacidad de trabajo en equipo. Rigor técnico y atención al detalle Inglés alto. Si quieres un reto donde puedas crecer y marcar la diferencia, queremos conocerte. ¡Aplica ahora!