¿Eres un experto en Quality Assurance en el sector Pharma/Cosmética y buscas una ocasión para crecer en una empresa innovadora?
En Proteos Biotech, laboratorio biotecnológico que desarrolla las enzimas bio-activas PBSerum, buscamos un perfil como Técnico(a) de Quality Assurance.
Años de investigación en el sector farmacéutico y cosmético nos han consolidado en el mercado con una tecnología muy avanzada y productos que están avalados por numerosos estudios que demuestran su eficacia. Actualmente somos una empresa en crecimiento, estando en más de 50 países a través de nuestros distribuidores. Buscamos un/a Técnico(a) de Quality Assurance especializado/a en Cualificaciones y Calibraciones para unirse a nuestro equipo.
Tu misión principal será liderar la validación de equipos, sistemas y procesos de la planta, asegurando al mismo tiempo el mantenimiento y cumplimiento general del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo las normativas ISO 13485 y el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR)
¿Qué harás en este puesto?
Coordinar con el resto de departamentos para la búsqueda de Comunicación interdepartamental eficaz.
Gestión del Plan de Calibraciones: Coordinar y ejecutar el plan anual de calibración de los equipos de medida y ensayo (tanto internos como con proveedores externos).
Dar soporte y colaborar con las empresas subcontratadas cuando sea necesario.
Con respecto al sistema de vigilancia de dispositivos médicos revisar y evaluar los efectos adversos relacionados con los productos fabricados/importados y comunicarlos al organismo notificado y a las autoridades competentes.
Cualificación de Equipos (DQ, IQ, OQ, PQ): Redactar, ejecutar y reportar los protocolos de cualificación de maquinaria de producción, instalaciones y sistemas críticos.
Validación de Métodos y Procesos: Participar activamente en la validación de procesos de fabricación y de limpieza, asegurando que los métodos de control de calidad estén validados.
Revisar y evaluar incidencias relacionados c