En Oxford General Resources buscamos un especialista en Master Batch Record (MBR / eBMR / MES) para para dar soporte a Producción y participar en un proyecto relacionado con MES, cualificación y validación de sistemas. La persona seleccionada será un referente en los procesos productivos, colaborando con Producción, IT, MS&T;, Diseño y proveedores para asegurar la correcta ejecución de los procesos, el cumplimiento de GMP y la mejora continua de los sistemas y procesos. Responsabilidades: * Dar soporte a Producción en cuestiones relacionadas con los procesos productivos y el sistema MES. * Redaccion y gestión de guias de fabricación. * Participar en proyectos de cualificación, validación y testing, incluyendo la ejecución de pruebas y registros electrónicos. * Colaborar en el diseño, implantación y mejora de procesos dentro de MES. * Revisar y hacer seguimiento de incidencias y errores de diseño en MES, coordinándose con el equipo de IT para su resolución. * Participar como tester en proyectos relacionados con MES y sistema OPS Trakker.
* Dar soporte y formación a los usuarios y técnicos de Producción en el uso de MES. * Colaborar con el equipo de Diseño durante la ejecución del proyecto. * Coordinarse con Producción, IT, MS&T; y proveedores durante las diferentes fases del proyecto. * Contribuir a la mejora continua de la calidad, productividad y eficiencia de los procesos. * Asegurar el cumplimiento de GMP/cGMP, SOPs y procedimientos internos. Requisitos: * Experiencia en industria farmacéutica, preferiblemente en entornos productivos. * Conocimientos de procesos de fabricación farmacéutica y normativa GMP. * Experiencia o conocimientos en sistemas MES. * Se valorará experiencia en validación de sistemas, cualificación, testing o registros electrónicos. * Capacidad para trabajar con equipos multidisciplinares de Producción, IT, MS&T;, Diseño y proveedores. #J-18808-Ljbffr
📌 Master Batch Record (Aragón)
🏢 Oxford Global Resources
📍 Aragón
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