SOBRE NOSOTROS

Nos dedicamos a la investigación, diseño, validación, fabricación y distribución de vacunas antialérgicas (sector de la inmunoterapia).

Contamos con nuestra sede Técnica, de I+D y Ensayos Clínicos en Zamudio, donde también se encuentra actualmente nuestro único centro productivo. En este contexto, afrontamos una sólida previsión de crecimiento para los próximos años.

Nuestra propuesta de valor para las personas que forman parte de Roxall se basa en:

- PERSONAS EN EL CENTRO: Apostamos por las personas y su desarrollo profesional.
- PERSONAS AUTOEXIGENTES: Fomentamos la responsabilidad individual orientada a la consecución de objetivos comunes.
- PERSONAS CURIOSAS: Aprendemos innovando y valoramos la experiencia y el conocimiento que cada persona aporta a la organización.

SOBRE EL PUESTO

Buscamos Técnico/a(s) de Mantenimiento (SM) para incorporarse a nuestro equipo en Zamudio.

Reportando al/la Responsable del Área, trabajará en estrecha colaboración con los equipos de Producción, Calidad y otras áreas técnicas, participando en el mantenimiento preventivo y correctivo de equipos, instalaciones e infraestructuras, asegurando su correcto funcionamiento y disponibilidad en un ambiente de fabricación farmacéutica altamente regulado.

La posición requiere una combinación de conocimientos técnicos en mantenimiento electromecánico, instalaciones industriales y zonas clasificadas, junto con capacidad de resolución de incidencias, rigor documental y orientación al cumplimiento de los procedimientos de calidad y seguridad.

Misión: Ejecutar las actividades encomendadas conforme a los objetivos marcados por el/la Responsable del Área SM, contribuyendo al correcto funcionamiento, mantenimiento y conservación de los equipos, instalaciones e infraestructuras mediante la ejecución de intervenciones técnicas, el seguimiento de acciones preventivas y correctivas y la actualización de la documentación asociada, garantizando el cumplimiento de las especificaciones técnicas, los procedimientos internos y los requisitos de calidad y seguridad aplicables.

PRINCIPALES FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

1. Mantenimiento de equipos e instalaciones

- Ejecutar actividades de mantenimiento correctivo de equipos, instalaciones e infraestructuras.
- Realizar las reparaciones necesarias para garantizar el correcto funcionamiento de las instalaciones y servicios, tanto a solicitud de otros departamentos como por iniciativa propia en áreas de uso general.
- Asegurar que los equipos e infraestructuras funcionan conforme a sus especificaciones técnicas y satisfacen los requisitos de los procesos a los que dan soporte.
- Contribuir al mantenimiento de los equipos e instalaciones en condiciones adecuadas de funcionamiento, conservación y seguridad.
- Identificar, registrar y realizar el seguimiento de incidencias relacionadas con instalaciones y equipos.

2. Mantenimiento preventivo, acciones correctivas y mejora continua





- Mantener un registro actualizado de las acciones preventivas y correctivas realizadas en las instalaciones.
- Colaborar en la planificación e implementación de acciones correctoras, preventivas y de mejora.
- Participar en la identificación de necesidades de intervención técnica y oportunidades de optimización de equipos e instalaciones.
- Contribuir a la mejora de la fiabilidad y disponibilidad de los equipos e infraestructuras.

3. Gestión documental y sistemas de mantenimiento

- Mantener actualizado el sistema de información de gestión IFS, especialmente en el módulo de Gestión de Mantenimiento.
- Actualizar los diagramas de conducciones e instrumentación, fichas técnicas de equipos, especificaciones, planes e informes de mantenimiento.
- Mantener actualizados los registros y listas de comprobación asociados a la cualificación de instalaciones.
- Documentar adecuadamente las intervenciones realizadas, garantizando su trazabilidad.
- Desarrollar las actividades conforme a la Política de Calidad y los procedimientos internos aprobados.

4. Instalación, cualificación y mantenimiento en zonas clasificadas

- Asegurar que los equipos e infraestructuras se instalan de acuerdo con sus especificaciones técnicas y los requisitos definidos por las áreas usuarias.
- Colaborar con los departamentos implicados en la instalación y adecuación técnica de equipos e infraestructuras.
- Participar en actividades de cualificación de instalaciones y en la actualización de la documentación técnica asociada.
- Realizar actividades de mantenimiento en zonas clasificadas, respetando los procedimientos específicos de acceso, intervención y control.
- Participar en actividades de Media Fill (simulación de procesos asépticos), desarrollando los trabajos técnicos correspondientes en áreas estériles.

5. Seguridad, calidad y coordinación con empresas externas

- Cumplir con los procedimientos internos de calidad, seguridad y prevención de riesgos laborales aplicables a las intervenciones de mantenimiento.
- Solicitar y gestionar la documentación preventiva requerida a las empresas contratistas que accedan a las instalaciones de Roxall para realizar trabajos de mantenimiento u otras intervenciones técnicas.
- Colaborar con los departamentos implicados en la coordinación de las actividades de mantenimiento.
- Contribuir al mantenimiento de unas condiciones de trabajo seguras y adecuadas en las instalaciones.

REQUISITOS

Formación y conocimientos técnicos

- Perito industrial y/o Grado Superior de Formación Profesional en Mantenimiento de Instalaciones, Redes y Estaciones de Tratamiento de Aguas o disciplinas afines.




- Formación complementaria en Mantenimiento Electromecánico y/o Instalaciones Eléctricas y Automáticas.
- Conocimientos técnicos de mantenimiento de equipos, instalaciones e infraestructuras industriales.
- Conocimientos de interpretación de documentación técnica, diagramas de instalaciones y planes de mantenimiento.
- Conocimientos de mantenimiento en zonas clasificadas y de los procedimientos específicos asociados a estos entornos.

Experiencia profesional

- Experiencia mínima de 2 años en actividades de mantenimiento y soporte técnico relacionadas con el área.
- Experiencia mínima de 2 años en mantenimiento de zonas clasificadas.
- Experiencia en intervenciones correctivas, resolución de incidencias y seguimiento documental de actividades de mantenimiento.

Idiomas y herramientas

- Inglés intermedio, hablado y escrito (B2).
- Manejo de herramientas informáticas a nivel usuario.
- Se valorará experiencia en sistemas informatizados de gestión del mantenimiento, especialmente IFS.

Competencias personales

- Rigor técnico, atención al detalle y orientación a la calidad.
- Capacidad de organización, planificación y seguimiento de intervenciones.
- Autonomía, iniciativa y capacidad de resolución de incidencias técnicas.
- Capacidad analítica y orientación a la identificación de causas y soluciones.
- Responsabilidad y compromiso con la seguridad y el correcto funcionamiento de las instalaciones.
- Trabajo en equipo y colaboración interdepartamental.
- Capacidad de aprendizaje y adaptación a procedimientos específicos.
- Capacidad para trabajar de forma metódica, estructurada y ordenada.

¿QUÉ OFRECEMOS?

- Incorporación a una compañía biotecnológica en crecimiento dentro del sector de la inmunoterapia.
- Participación en actividades de mantenimiento de instalaciones y equipos vinculados a procesos de fabricación farmacéutica.
- Entorno de trabajo altamente regulado, con instalaciones técnicas y zonas clasificadas.
- Desarrollo profesional y aprendizaje continuo en mantenimiento industrial, sistemas de calidad y cualificación de instalaciones.
- Colaboración con equipos multidisciplinares de Producción, Calidad y áreas técnicas.
- Integración en un equipo comprometido con la seguridad, la calidad y la mejora continua.
- Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia y cualificación aportadas.

OBSERVACIONES

Buscamos una persona con sólida orientación técnica, rigurosa, organizada y resolutiva, capaz de desarrollar actividades de mantenimiento en un entorno industrial farmacéutico altamente regulado.

Valoramos especialmente la experiencia en mantenimiento de zonas clasificadas, la capacidad para diagnosticar y resolver incidencias técnicas y el compromiso con la conservación y correcto funcionamiento de equipos e instalaciones.

La autonomía, la actitud proactiva, la capacidad de aprendizaje y la colaboración con otros departamentos serán aspectos especialmente relevantes para e

📌 Técnico/a(s) de Mantenimiento ( Zonas Clasificadas )
🏢 Roxall Medicina España
📍 Zamudio