¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos?

En Dentaid trabajamos con un propósito evidente:

promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida .

Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.

Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías.

Tu misión
Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía,



gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes.

¿Qué harás en tu día a día?

Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de

productos cosméticos

y

productos sanitarios , garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.

Preparar y gestionar el Product Information File ( PIF ) de productos cosméticos conforme al

Reglamento (CE) 1223/2009 .

Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP.

Elaborar y mantener el

Technical File

de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el

Reglamento (UE) MDR 2017/745 .

Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.

Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equi

📌 Regulatory Affairs Specialist (Madrid)
🏢 Dentaid
📍 Madrid