Desde onhunters, buscamos un/a

QC Manager

para incorporarse al área de Calidad de una compañía del sector

farmacéutico y biotecnológico , ubicada en León.
La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente

40 personas , liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un ambiente altamente regulado.
¿Cuál será tu misión?
Tu misión será

liderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad , asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste. Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.
Tus principales responsabilidades serán:
Liderar la

planificación y ejecución de proyectos de QC , garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos,



materiales y documentación.
Definir y monitorizar

planes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables .
Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.
Garantizar el cumplimiento de las

GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios

en las actividades analíticas.
Participar en proyectos de

transferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad .
Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsando

planes de mitigación .
Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.
Impulsar iniciativas de

mejora continua, digitalización y optimización de procesos .
Contribuir a la preparación y atención de

auditorías e inspecciones regulatorias

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📌 QC Manager (Madrid)
🏢 Onhunters
📍 Madrid