En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestros equipos. Por eso, si tienes experiencia en tareas administrativas y gestión documental dentro de Farmacovigilancia, Calidad o Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica, queremos conocerte.

Buscamos incorporar un/a Administrativo/a de Farmacovigilancia para unirse a nuestro equipo y brindar servicio a un proyecto dentro del sector farmacéutico, colaborando en la gestión de documentación de seguridad, el seguimiento de procesos de calidad y el mantenimiento de información regulatoria.

Si te gusta la organización documental, el trabajo con información científica y regulatoria y la mejora continua de procesos, ¡sigue leyendo!

¿Cuál será tu misión?

Formarás parte de un proyecto dentro del área de Farmacovigilancia, dando soporte a la gestión administrativa y documental de los procesos de seguridad de medicamentos. Participarás en el mantenimiento de acuerdos e información de seguridad, la coordinación de documentación para informes regulatorios y el seguimiento de controles de cambios, asegurando la trazabilidad y actualización de la información.

Funciones:

- Extraer, gestionar y actualizar listados en Excel para la creación y el mantenimiento de portfolios utilizados en las búsquedas de literatura científica.
- Gestionar y mantener actualizados los acuerdos de intercambio de información de seguridad (SDEAs), incluyendo reconciliaciones y seguimiento de intercambios.
- Abrir, coordinar y realizar el seguimiento de controles de cambios relacionados con Farmacovigilancia hasta su cierre.
- Dar soporte a la gestión de variaciones de textos, desviaciones, CAPAs y actualizaciones de planes de gestión de riesgos.
- Recopilar y coordinar la documentación científica necesaria para la elaboración de informes periódicos de seguridad (PSURs) y planes de gestión de riesgos (RMPs).
- Solicitar información y documentación a los departamentos implicados, realizando el seguimiento de las peticiones pendientes.




- Mantener actualizados los listados de RMPs vigentes, sus versiones y las medidas de minimización de riesgos asociadas.
- Gestionar y mantener la documentación en los sistemas internos, garantizando su correcta actualización y trazabilidad.
- Identificar oportunidades de mejora en los procesos administrativos y documentales, proponiendo acciones para optimizar las herramientas y los procedimientos de trabajo.

¿Qué buscamos?

- Formación relacionada con Administración, Ciencias de la Salud o similar.
- Al menos 2 años de experiencia en funciones administrativas dentro de Farmacovigilancia o en áreas reguladas de la industria farmacéutica, como Calidad o Asuntos Regulatorios.
- Conocimientos básicos de normativa de Farmacovigilancia, incluyendo ICH E2B, E2C y E2D.
- Familiaridad con la documentación y los procesos relacionados con PSURs y RMPs.
- Experiencia en gestión documental y manejo de información en entornos regulados.
- Manejo avanzado de Microsoft Office, especialmente Excel y Word.
- Familiaridad con herramientas colaborativas como Teams y Outlook.
- Nivel intermedio-alto de inglés

¿Qué podemos ofrecerte?

- Participación en un proyecto dentro del sector farmacéutico y Life Sciences.
- Modalidad de trabajo 100% remoto.
- Incorporación inmediata.
- Posibilidad de desarrollar tu experiencia en procesos de Farmacovigilancia y gestión documental en un entorno regulado.

¿Quiénes somos?

Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.

Si crees que eres talento, ¡apúntate!

📌 Administrativo/a de Farmacovigilancia (España)
🏢 Alten Spain
📍 España