LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.

El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:

- LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual. - iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.

Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.

TU MISIÓN:

Liderar el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta su transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, coste y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:

Liderazgo de Desarrollo de Producto:

- Liderar el desarrollo end-to-end de dispositivos médicos desde concepto, diseño 2D/3D y prototipado hasta verificación, validación y transferencia a producción. - Garantizar la viabilidad técnica de las soluciones de diseño.

Gestión de Proyecto:

- Definir requisitos de entrada y salida del diseño (especificaciones del producto). - Planificar, redactar,



coordinar y hacer seguimiento de los planes de trabajo del proyecto y los informes derivados. - Elaborar y controlar los objetivos técnicos, de coste y plazo asociados al proyecto. - Colaborar con los distintos departamentos implicados para asegurar y conseguir el cumplimiento de los objetivos del proyecto.

Gestión de Recursos y Presupuesto

- Definir, junto con el responsable de departamento, los recursos técnicos, humanos y económicos necesarios para los proyectos. - Participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto del proyecto.

Industrialización y Transferencia a Producción:

- Coordinar y supervisar la fabricación de prototipos y lotes piloto necesarios para las distintas fases del desarrollo. - Definir los requisitos técnicos para la industrialización del producto (equipos, utillajes y procesos). - Elaborar las especificaciones de usuario (URS) para la maquinaria y los equipos necesarios para la fabricación del producto. - Definir y revisar los procedimientos, la documentación técnica de producción y los controles de proceso necesarios para la fabricación del producto. - Revisar la caracterización de las unidades fabricadas y la documentación técnica asociada. - Coordinar y llevar a cabo la puesta en marcha del proceso productivo y la transferencia del producto a fabricación. - Definir las especificaciones de compra y colaborar en la homologación inicial de proveedores, sentando las bases para las posteriores compras de aprovisionamiento.

Mejora continua y soporte técnico

- Analizar incidencias técnicas y liderar la investigación y resolución de fallos de diseño. - Investigar y promover oportunidades de mejoras en producto y proceso orientadas a calidad, coste y eficiencia. - Contribuir en la mejora continua y optimización del proceso fabricación del nuevo producto.

Calidad, Validación y Documentación Regulatoria:

- Planificar y liderar las actividades de verificación y validación del producto,



incluyendo la coordinación de pruebas de bancada, el análisis de resultados, la elaboración de informes y la documentación técnica asociada. - Elaborar y gestionar el Dossier Técnico del producto para la obtención de las aprobaciones regulatorias (MDR, FDA, PMDA), asegurando su trazabilidad. - Liderar la investigación, verificación, validación, análisis y resolución de posibles fallos e incidencias técnicas derivadas en el desarrollo del diseño del nuevo producto (incluyendo análisis de riesgos, AMFE y documentación asociada). - Elaborar y revisar los protocolos e informes de validación de procesos y equipos (OQ/PQ). - Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y proporcionar soporte técnico

PERFIL DESEADO:

Formación académica:

- Estudios Universitarios Científico-Técnico en Ciencias de la Salud o Ingenierías (Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, …) - Valorable máster o PhD relacionado en el desarrollo y diseño.

Experiencia:

Mínimo 6 años en departamento de I+D (preferiblemente sector de Medical Device) en desarrollo de producto en todas sus fases: diseño, validación, procesos de fabricación, calidad.

Habilidades y actitudes:

- Alta capacidad de trabajo multidisciplinar, capacidad analítica, creatividad, integridad, espíritu de cooperación y capacidad de comunicación. - Perfil especialmente orientado a la evaluación crítica orientado al logro de objetivos. Sentido innovador, elevada autoestima y elevadas expectativas de desarrollo profesional. - Softwares necesarios: CAD (tipo AUTOCAD o similar), Solidworks (o similar). Se valora experiencia en Matlab o Python, familiarización con IA.

QUE OFRECEMOS

- Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. - Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. - Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. - Horario flexible para la conciliación personal/familiar. - Retribución versátil (tickets restaurante, transporte y guardería). - Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. - Eventos y obsequios corporativos. - Comedor propio de la empresa subvencionado.

📌 Líder de Proyecto I+D (San Vicente dels Horts)
🏢 iVascular
📍 San Vicente dels Horts