¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica?
¡Estamos buscando un/unaIngeniero/a Senior de Bioprocesos - Diseño de Plantas Biofarmacéuticasapasionado/a y comprometido/a!
Tu principal misión dentro de la compañía será liderar técnicamente la definición de procesos y el diseño de instalaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas, transformando las necesidades de producción del cliente en soluciones de ingeniería robustas, escalables y compatibles con los requisitos GMP.
El puesto participará en la toma de decisiones sobre tecnologías, equipamiento, flujos, servicios y estrategia de implantación, en coordinación con las distintas disciplinas del proyecto.Liderazgo técnico y participación en estudios de viabilidad, diseño conceptual, ingeniería básica e ingeniería de detalle de instalaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas, asegurando la coherencia entre las bases de diseño, los requisitos del proceso y los entregables de las distintas disciplinas.Definición y desarrollo de procesos de producción biotecnológicos upstream y downstream, incluyendo balances de materia, diagramas de flujo de proceso, criterios de diseño, secuencias operativas, análisis de capacidades y definición de los principales parámetros de operación.Elaboración y revisión de especificaciones de requisitos de usuario (URS) para equipos y sistemas de bioproceso, asegurando su coherencia con las bases de diseño, las necesidades operativas y los requisitos GMP del proyecto.Selección, dimensionado e integración de equipamiento de proceso —como biorreactores, sistemas de preparación de medios y soluciones, separación, filtración y cromatografía—, evaluando su capacidad, operabilidad, mantenibilidad, nivel de automatización e integración con las instalaciones y los servicios asociados.Elaboración de P&IDs; de equipos de proceso.Definición de los requisitos y consumos de servicios de proceso, tanto limpios como industriales, en coordinación con las disciplinas responsables de su generación y distribución.Soporte técnico en estudios de viabilidad técnico-económica.Coordinación técnica con las disciplinas de arquitectura farmacéutica, HVAC, servicios de proceso, automatización, electricidad, piping y cualificación, así como interlocución con clientes,



proveedores y otros colaboradores del proyecto para asegurar la correcta integración del proceso.Revisión técnica de documentación de proveedores y apoyo durante las fases de licitación, evaluación de ofertas, diseño de detalle, fabricación, instalación y puesta en marcha de los equipos de proceso.Participación en proyectos de escalado de procesos.Contribución al desarrollo de estándares internos y base de conocimiento.Apoyo en actividades de desarrollo de negocio y estudios de mercado dando soporte en visitas a cliente, elaboración de propuestas técnicas, presentaciones y análisis de oportunidades en el mercado biofarmacéutico.Participación en eventos técnicos y ecosistema biotecnológico europeo (congresos, asociaciones, etc.).
Conocimientos y experienciaTitulación universitaria en Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica, Biotecnología o disciplinas afines.
En perfiles procedentes de Biotecnología u otras ciencias de la vida, se requerirá formación complementaria en ingeniería o experiencia demostrable en diseño, industrialización u operación de procesos biofarmacéuticos.Se valorará la predisposición a participar de forma regular en cursos, jornadas técnicas, asociaciones profesionales u otras actividades de actualización relacionadas con bioprocesos, ingeniería farmacéutica y normativa GMP.Experiencia consolidada, preferiblemente de 8 a 10 años, en bioprocesos, ingeniería de procesos o diseño de instalaciones biofarmacéuticas, con autonomía para asumir responsabilidades técnicas en proyectos complejos.Experiencia demostrable en diseño, ampliación, transferencia tecnológica o puesta en marcha u operación de instalaciones biofarmacéuticas en entorno GMP.
Se valorará especialmente la participación en proyectos de ingeniería conceptual, básica o de detalle.Conocimiento práctico de equipos de bioproceso a escala piloto o industrial.Conocimientos técnicosExperiencia práctica en una o varias plataformas de producción —cultivo celular, fermentación microbiana o terapias avanzadas— y capacidad para comprender el proceso completo,



desde la preparación de materias primas hasta la obtención y acondicionamiento del producto.Conocimiento de las operaciones unitarias, parámetros críticos y principales criterios de escalado aplicables a procesos upstream y downstream.Conocimiento de los principales marcos técnicos aplicables al diseño de instalaciones y equipos biofarmacéuticos, incluyendo sistemas single-use, estrategias de contención, prevención de la contaminación y principios de diseño higiénico.Conocimiento de las normas GMP aplicables al diseño de instalaciones y procesos biofarmacéuticos, especialmente de los principios de gestión de riesgos para la calidad, prevención de la contaminación, sistemas cerrados y tecnologías single-use.
Se valorará el conocimiento del Anexo 1, el Anexo 2 y la Parte IV de las EU GMP.Capacidad para redactar documentación técnica y mantener reuniones de proyecto en español e inglés, con un nivel de inglés suficiente para trabajar de forma autónoma con clientes, proveedores y documentación técnica internacional.
Se valorará la capacidad para presentar y defender propuestas técnicas en ambos idiomas.CompetenciasExcelentes habilidades de comunicación.Excelente pensamiento analítico y resolución de problemas.Capacidad para priorizar tareas y cumplir plazos estrictos.Excelente conjunto de habilidades de gestión de clientes.Capacidad para trabajar bajo presión, responsable de múltiples proyectos importantes en paralelo.Interés por el desarrollo tecnológico y la innovaciónCapaz de trabajar en equipo, colaborativo, innovador y responsable.Se requiere disponibilidad para viajar para visitar clientes.Razones para trabajar en KLINEASalario competitivo según su experiencia y habilidades.Tiempo completo y contrato indefinido.Horario flexible.Plan interno de formación y certificaciones.Actividades de trabajo en equipo.Un destacado entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y dinámico.Participación enproyectos punterosdel sector biofarmacéuticoEntorno altamente técnico y especializadoDesarrollo profesional dentro de un equipo en crecimientoExposición directa a clientes y tecnologías de vanguardiaIntegración en una empresa con fuerte proyección en biotecnologíaSi la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta oportunidad es para ti!
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📌 Ingeniero Bioprocesos Senior: Lidera Proyectos Gmp (Madrid)
🏢 Klinea Biotech E Pharma Engineering
📍 Madrid