¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un contexto internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos? En Dentaid trabajamos con un propósito claro: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida. Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica. Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías. Tu misión Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía,
gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes. ¿Qué harás en tu día a día? * Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente. * Preparar y gestionar el Product Information File (PIF) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009. * Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP. * Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745. * Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes. * Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos.
📌 Regulatory Affairs Specialist (Barcelona)
🏢 Dentaid
📍 Barcelona
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