Técnico/a QC Monitorización Ambiental (Procesos Asépticos)¿Te interesaría seguir desarrollándote comoTécnico/a de Control de Calidad especializado/a en Monitorización Ambientalen un contexto farmacéutico de alto rendimiento, participando en la fabricación aséptica de medicamentos inyectables para mercados internacionales?En Oxigent Technologies buscamos un/aTécnico/a QC con foco en Monitorización Ambiental de procesos asépticospara incorporarse a nuestra área de Life Sciences. Formarás parte de un equipo de Oxigent ubicado enMadrid, dando servicio en la planta de fabricación de inyectables estériles de una compañía farmacéutica líder, y actuarás comoreferente técnico en monitorización ambiental y control de la contaminacióndentro del departamento de Control de Calidad.¿Cuáles serán tus funciones principales?Liderarevaluaciones de riesgospara definir y justificar lasubicaciones, frecuencias y estrategias de monitorización ambientalde partículasviables y no viablesen áreas deGrado A, B, C y D .Desarrollar,



implantar y optimizar elprograma de Monitorización Ambiental (EM)de acuerdo con elAnexo 1 de las EU GMP, laguía FDA de procesamiento asépticoy las mejores prácticas de la industria.Dar soporte al desarrollo y mantenimiento de laEstrategia de Control de la Contaminación (CCS)mediante evaluaciones de riesgos yanálisis de tendenciasbasados en datos.Revisar periódicamente laeficacia del programa de EM, proponiendo ajustes en ubicaciones y frecuencias según tendencias, cambios de proceso y expectativas regulatorias.Liderarinvestigaciones de desviaciones, eventos de contaminación y tendencias adversas, asegurando unanálisis de causa raízsólido y la implantación eficaz deCAPAs .Dar soporte eninspecciones regulatorias y auditorías(FDA, EMA, AEMPS), actuando comoexperto/a técnico/a en monitorización ambiental .Para ello, ¿qué vas a necesitar?Titulación universitariaen Farmacia, Biología, Química, Biotecnología, Ingeniería o disciplina científica relacionada.Más de 5 años de e

📌 Técnico Qc – Foco En Em Proceso Aséptico (Madrid)
🏢 Oxigent
📍 Madrid