Unolab Manufacturinges un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.Actualmente seleccionamos aTécnico/a de Equipos y sistemas de QC, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.Misión del puestoLa misión del/de la Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC es garantizar el correcto funcionamiento, cualificación, mantenimiento, calibración e integridad de los equipos y sistemas informáticos utilizados en el laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP/GxP y de integridad de datos.Además, será responsable de coordinar las actividades relacionadas con la gestión del ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, colaboarndo con los diferentes departamentos y proveedores implicados para asegurar su disponibilidad, fiabilidad y estado de cumplimiento regulatorio. En caso necesario,



dará soporte télcnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias implementación de mejoras y ejecución de actividades de cualificación y validación.¿Cuáles serán tus funciones?Gestionar el ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, desde su adquisición hasta su retirada.Coordinar las actividades de cualificación, calibración, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos del laboratorio.Redactar, revisar y actualizar la documentación GxP asociada (PNT, protocolos, informes, evaluaciones de impacto, análisis de riesgos y gestión de cambios).Gestionar las altas, modificaciones y bajas de equipos y sistemas.Definir y revisar estrategias de mantenimiento preventivo, calibración y verificaciónParticipar en la validación y cualificación de sistemas informatizados (CSV) y equipos analíticos.Garantizar el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos (ALCOA+).Gestiona

📌 Técnico/A De Equipos Y Sistemas De Qc (Madrid)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Madrid