¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos?En Dentaid trabajamos con un propósito evidente:promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida .Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica.Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías.Tu misiónAsegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía,
gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes.¿Qué harás en tu día a día?Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios deproductos cosméticosyproductos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.Preparar y gestionar el Product Information File ( PIF ) de productos cosméticos conforme alReglamento (CE) 1223/2009 .Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP.Elaborar y mantener elTechnical Filede productos sanitarios Clase I de acuerdo con elReglamento (UE) MDR 2017/745 .Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes.Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos.Participar en la revisión y
📌 Regulatory Affairs Specialist (Madrid)
🏢 Dentaid
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