19 oct
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Alten Spain
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Madrid
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EnALTENtenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en procesos asépticos, Media Fill y entornos GMP dentro de la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento y acompañarte en tu crecimiento profesional.¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? Sigue leyendoBuscamos un/aMedia Fill Specialist (Procesos Ascépticos)para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos.La persona seleccionada dará soporte en la planificación, ejecución y documentación de los ensayos de Media Fill, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los procedimientos internos relacionados con los procesos asépticos.Funciones:Planificar y coordinar los ensayos de Media Fill.Elaborar y revisar protocolos de Media Fill de acuerdo con los procedimientos internos y la normativa GMP aplicable, especialmente EU GMP Anexo 1.Coordinar la ejecución de las simulaciones con los equipos de Producción,
Calidad, Microbiología y Validación.Supervisar la ejecución de los ensayos en sala blanca, asegurando el cumplimiento de las condiciones asépticas.Recopilar y analizar los datos generados durante los ensayos, incluyendo incubación, lecturas y resultados microbiológicos.Evaluar los resultados frente a los criterios de aceptación establecidos y preparar los informes técnicos correspondientes.Gestionar desviaciones relacionadas con los ensayos y realizar el seguimiento de las acciones correctivas y CAPAs.Participar en la revisión y actualización de SOPs y documentación relacionada con procesos asépticos.Mantener actualizado el estado del proyecto, comunicando avances, riesgos y acciones pendientes.Formación superior en Farmacia, Biología, Química, Ciencias de la Vida o similar.Experiencia en procesos asépticos y/o Media Fill dentro de la industria farmacéutica.Conocimiento de normativa GMP, es
📌 Media Fill Specialist (Madrid)
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