19 oct
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Oxigent
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Madrid
¿Te interesaría seguir desarrollándote comoTécnico/a de Cualificaciónen una sólida compañía en plena expansión internacional?DesdeOxigent Technologiesseleccionamos un/aTécnico/a de Cualificación y Validación (IQ, OQ, PQ)para incorporarse en la planta deBarcelona, participando en proyectos fundamental de llenado, cerrado, inspección y acondicionado de equipos para el sector farmacéutico.En el caso de ser la persona seleccionada, tu misión será ejecutar y revisar las actividades de cualificación de maquinaria farmacéutica, asegurando el estricto cumplimiento de las normativas GMP y garantizando la excelencia técnica en la puesta en marcha de los equipos.¿Cuáles serán tus funciones principales?Ejecutar y revisar la cualificación (IQ, OQ, PQ)de maquinaria farmacéutica (llenado, cerrado, inspección y packaging).Elaborar, revisar y mantener la documentación de cualificación y protocolos de validación bajo normativas GMP.Realizar pruebas funcionales, de seguridad y de rendimientoen los equipos, gestionando y analizando posibles desviaciones.Dar soporte técnico en pruebas FAT,
SAT y puesta en marchade equipos cuando se requiera.Colaborar estrechamente con departamentos internos(Ingeniería, Producción, SAT, Calidad)y externos(clientes, auditores).Participar enauditorías internas y externaspara asegurar la trazabilidad documental de los procesos.Para ello, ¿qué vas a necesitar?Formación técnica : Grado Medio/Superior en Mecánica, Electricidad, Automatización o Calidad (muy valorable Grado en Ingeniería o similar).Mínimo 2-3 años de experienciaen cualificación IQ/OQ/PQ dentro del sector farmacéutico o de bienes de equipo farma.Experiencia consolidada trabajando bajo entornos normativosGMPy elaboración de documentación técnica.Idiomas:Español o Catalán nativo/fluido e Inglés conversación(B2 imprescindible) para soporte a clientes internacionales y viajes.Disponibilidad para viajar aproximadamente un 25% del tiempo(viajes internacionales/soporte).Valoraremos muy positivamente: Experie
📌 Validador/A De Maquinaria (Madrid)
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