Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de una persona que se encargue de laEnvíe su solicitud a continuación después de leer todos los detalles y la información de apoyo sobre esta oportunidad de trabajo.supervisión del laboratorio de microbiología; ¿Qué buscamos enti? ¿Por qué nos vas a encantar?Buscamos a una persona con titulación universitaria de la rama de ciencias; Farmacia, Química,Biología... esto es imprescindible para nosotros. Si te desenvuelves en inglés, es un plus.Nos encantaría que tengas experiencia en Microbiología, especialmente en técnicas empleadas en fabricaciones de estériles tales como:Normativas de fabricación estéril (GMP Annex 1, EU GMP)Esterilidad (sterility testing)Endotoxinas bacterianas (LAL test)Bioburden / Recuento microbiológicoIdentificación microbiana mediante VITEKValidación de métodos microbiológicosGestión de OOS/OOTAdemás de la parte técnica,
es significativo para nosotros y nuestra cultura que la persona que se incorpore tenga entre sus habilidades:Responsabilidad y compromiso.Autonomía para gestionar su área, pero también espíritu colaborador.Proactividad, orientación a resultados y mejora continua.Capacidad de comunicación y coordinación con otros departamentos.¿Qué harás en tu día a día?Control Ambiental en Áreas EstérilesMonitorización ambiental, análisis de riesgos y tendenciasInvestigaciones de desviaciones microbiológicasControl y gestión de los APSInterpretación de tendenciasGestión de alertas, acciones correctivas y actividades de mejora en área estéril.Gestión del LaboratorioPlanificar y coordinar recursos del área (6-7 personas a dos turnos)Supervisar el stock, caducidades y pedidos de estándares, reactivos, medios y consumiblesAsegurar el cumplimiento estricto de NCF y BPLRevisar y aprobar resultados analíticosElaborar, revisar y mantener documentación normalizada (PNTs, instrucciones operativas, protocolos, informes)Gestionar desviaciones, reclamaciones,