Unolab Manufacturinges un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.Actualmente seleccionamos a un/aQA Technical Expert (Operacional), que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.Misión del puestoLa misión del/de la QA Technical Expert (Operacional) es asegurar la implantación, supervisión y mejora continua de los sistemas de calidad en las operaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos. Liderar el análisis de indicadores de desempeño de calidad (KPIs), la gestión integral de CAPAs, así como proporcionar soporte técnico experto a las áreas operacionales para impulsar la excelencia operacional y la cultura de mejora continua.Además trabajará de manera transversal con otros departamentos, promoviendo una cultura de calidad y mejora continua, orientada a la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y lasatisfacción del cliente.¿Cuáles serán tus funciones?-Realizar el seguimiento exhaustivo y análisis periódico de los KPIs de calidad de las áreas.-Identificar tendencias, riesgos emergentes y oportunidades de mejora mediante análisisestadísticos y de desempeño.-Definir acciones de contención y mejora cuando los indicadores se encuentren fuera de los objetivos establecidos.-Participar activamente en reuniones de revisión de desempeño y gobernanza de calidad.-Liderar la revisión, evaluación y aprobación de planes CAPA.-Garantizar que las investigaciones identifican adecuadamente la causa raíz utilizandometodologías reconocidas (5 Whys, 6M, Fishbone.., etc.).-Supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas, tanto en el departamentode Garantía de calidad,



como haciendo seguimiento de las otras áreas impactadas.-Realizar el seguimiento de la efectividad de las CAPAs asegurando el cumplimiento de los plazos comprometidos.-Monitorear indicadores de recurrencia asociados al sistema CAPA y proponer mejoras de-Participar en auditorías de Agencias, ON, clientes.-Impulsar iniciativas de mejora de la calidad y eficiencia de los procesos.-Identificar oportunidades de simplificación, digitalización y optimización de sistemas de calidad.-Promover una cultura de calidad basada en el análisis de datos y la prevención de riesgos.-Colaborar de forma transversal con diferentes departamentos para asegurar la sostenibilidadde las mejoras implementadas-Actuar como referente técnico de QA para las áreas de Producción, Ingeniería, Mantenimientou otras funciones operacionales.-Participar en evaluaciones de riesgos y actividades de mejora continua.-Revisar y aprobar investigaciones de desviaciones, incidencias y no conformidades.-Asegurar la calidad técnica de los análisis de causa raíz.¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?Valorable máster en industria farmacéutica.Experiencia en QA Operacional o Calidad en industria farmacéutica.Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.Alta capacidad analítica y orientación a mejora continua.Experiencia colaborando con Producción, Ingeniería y Mantenimiento.Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?Oferta salarial acorde a tu experiencia.Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).2 días de trabajo en remoto al mes.Integración en un equipo ágil y colaborativo.Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.#J-18808-Ljbffr

📌 Qa Ops Excellence Lead (Capa & Kpis) – Hybrid/Remote (Madrid)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Madrid