Misión del puesto Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.

Funciones principales • Gestión integral de reclamaciones • Investigación técnica y análisis de causa raíz • Gestión y seguimiento de CAPA • Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias • Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización • Comunicación técnica con clientes y equipos internos • Mantenimiento de bases de datos y registros • Participación en auditorías e inspecciones • Mejora continua del proceso de reclamaciones

Requisitos imprescindibles • Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.



• Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).

Méritos valorables • Gestión de reclamaciones y atención al cliente.
Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
Productos sanitarios (ISO 13485).

• Regulación de Producto Sanitario: o Reglamento Europeo MDR 2017/745. o Vigilancia post-comercialización. o Gestión de incidentes y acciones correctivas.

• Técnicas de análisis de causas raíz: o 5 Why´s. o Ishikawa. o CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Gestión de riesgos (ISO 14971).
Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
Diagnóstico de averías.

• Conocimiento de la Norma IEC 60601-1 • Interpretación de manuales de Servicio y usuario • Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.

📌 Ingeniero/a De Reclamación De Clientes Y Capa Madrid
🏢 SEDECAL
📍 Madrid