Experiencia:5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.La oportunidadEnCROVELISbuscamos incorporar un/aClinical Quality Assurance & Training Leadpara liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía.Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.Liderar la estrategia y mejora continua delQuality Management System (QMS) .Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding,



SOPs y formación GxP.Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).Experiencia sólida enQuality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech .Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.Conocimiento profundo deGxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio .Experiencia trabajando con sistemas comoeQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS .Inglés fluido (oral y escrito).Experiencia en entornos internacionales será valorada.Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, influencia transversal y orientación a la mejora continua.Alguien capaz de combinar conocimiento técnico, liderazgo y mentalidad de crecimiento para ayudar a construir y evolucionar el modelo de calidad de CROVELIS.Formarás parte de una compañía de investigación clínica en crecimiento dentro deInsud Pharma, con un ambiente innovador donde la calidad, la tecnología y la excelencia operativa son pilares fundamentales para transformar la forma en la que se desarrollan los ensayos clínicos.#J-18808-Ljbffr

📌 Clinical Quality Assurance & Training Lead (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid