Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.
¿Qué harás en tu día a día? Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:
Gestión del Sistema de Calidad (QMS): Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.
Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.
Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.
Validaciones (Proceso y Limpieza): Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).
Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.
Análisis de Datos y Tendencias:
Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).
Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).
Auditorías y Cumplimiento: Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.
La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiencia y su formación.
Si buscamos: Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología
Experiencia profesional en un área GMP de la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.
Inglés mínimo nivel FCE.
Información adicional: Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)
Tipo de contrato: Indefinido
Horario: Central flexible
Retribución adaptable
¿Por qué trabajar en GP Pharm? GP Ph
📌 Senior QA (Sant Quintí de Mediona)
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📍 Sant Quintí de Mediona
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