Responsable de Calidad (H/M/X) Quality Healthcare (H/M/X) - ISO 15378 - ISO 13485
Ubicación: Alcalá de Henares, Madrid Contexto internacional | Sector Healthcare | Proyecto estratégico
¿Te apasiona la calidad en entornos regulados y te gustaría liderar la construcción de un sistema de calidad desde una perspectiva estratégica? Buscamos un/a Quality Healthcare que se convierta en la referencia de Calidad, Regulatory y Compliance para una unidad de negocio en pleno crecimiento dentro del sector Healthcare.
Principales responsabilidades
- Definir e implantar la estrategia de Calidad y Regulatory para la unidad de negocio.
- Liderar el desarrollo y certificación del Sistema de Gestión de Calidad, especialmente bajo ISO 13485.
- Participar en el desarrollo e industrialización de nuevos productos Healthcare, garantizando una adecuada gestión de riesgos, validaciones y cambios.
- Actuar como referente técnico en auditorías, homologaciones y relación con clientes.
- Garantizar la cualificación de proveedores, materias primas y procesos críticos.




- Impulsar la cultura de calidad y las mejores prácticas en colaboración con Operaciones, Ingeniería, Compras, Comercial y Desarrollo de Producto.
- Identificar y gestionar riesgos regulatorios y de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables.

¿Qué buscamos?
- Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar.
- Entre 5 y 10 años de experiencia en posiciones de Calidad y/o Regulatory dentro de Medical Devices, Farma, Healthcare Packaging o industrias altamente reguladas.
- Experiencia en implantación y gestión de sistemas de calidad bajo ISO 13485.
- Conocimientos de validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización.
- Nivel alto de inglés.
- Capacidad para liderar proyectos transversales e influir en diferentes áreas del negocio.

¿Qué ofrece el proyecto?
- Posición estratégica con impacto directo en el crecimiento del negocio.
- Ento

📌 Responsable de Calidad (Alcalá de Henares)
🏢 Manpower España
📍 Alcalá de Henares