Responsable de Calidad (H/M/X) Quality Healthcare (H/M/X) - ISO 15378 - ISO 13485

Ubicación: Alcalá de Henares, Madrid Entorno internacional | Sector Healthcare | Proyecto estratégico¿Te apasiona la calidad en entornos regulados y te gustaría liderar la construcción de un sistema de calidad desde una perspectiva estratégica? Buscamos un/a Quality Healthcare que se convierta en la referencia de Calidad, Regulatory y Compliance para una unidad de negocio en pleno crecimiento dentro del sector Healthcare.Principales responsabilidades

Definir e implantar la estrategia de Calidad y Regulatory para la unidad de negocio.Liderar el desarrollo y certificación del Sistema de Gestión de Calidad, especialmente bajo ISO 13485.Participar en el desarrollo e industrialización de nuevos productos Healthcare, garantizando una adecuada gestión de riesgos, validaciones y cambios.Actuar como referente técnico en auditorías, homologaciones y relación con clientes.Garantizar la cualificación de proveedores, materias primas y procesos críticos.Impulsar la cultura de calidad y las mejores prácticas en colaboración con Operaciones, Ingeniería, Compras,



Comercial y Desarrollo de Producto.Identificar y gestionar riesgos regulatorios y de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables.¿Qué buscamos?

Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar.Entre 5 y 10 años de experiencia en posiciones de Calidad y/o Regulatory dentro de Medical Devices, Farma, Healthcare Packaging o industrias altamente reguladas.Experiencia en implantación y gestión de sistemas de calidad bajo ISO 13485.Conocimientos de validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización.Nivel alto de inglés.Capacidad para liderar proyectos transversales e influir en diferentes áreas del negocio.¿Qué ofrece el proyecto?

Posición estratégica con impacto directo en el crecimiento del negocio.Entorno industrial e internacional.Participación en proyectos de alto valor añadido dentro del sector Healthcare.Amplio nivel de autonomía y capacidad de decisión.Posibilidad de definir e impulsar el modelo de calidad de una unidad de negocio en expansión.Si buscas un reto donde combinar visión estratégica, liderazgo e impacto real en una organización en crecimiento, estaremos encantados de conocerte.

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📌 Responsable de Calidad (H/M/X) (Madrid)
🏢 Manpower
📍 Madrid