EnALTENtenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en procesos asépticos, Media Fill y entornos GMP dentro de la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento y acompañarte en tu crecimiento profesional.¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!Buscamos un/aMedia Fill Specialist (Procesos Ascépticos)para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos.La persona seleccionada dará soporte en la planificación, ejecución y documentación de los ensayos de Media Fill, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los procedimientos internos relacionados con los procesos asépticos.Funciones:Planificar y coordinar los ensayos de Media Fill.Elaborar y revisar protocolos de Media Fill de acuerdo con los procedimientos internos y la normativa GMP aplicable, especialmente EU GMP Anexo 1.Coordinar la ejecución de las simulaciones con los equipos de Producción, Calidad, Microbiología y Validación.Supervisar la ejecución de los ensayos en sala blanca, asegurando el cumplimiento de las condiciones asépticas.Recopilar y analizar los datos generados durante los ensayos, incluyendo incubación, lecturas y resultados microbiológicos.Evaluar los resultados frente a los criterios de aceptación establecidos y preparar los informes técnicos correspondientes.Gestionar desviaciones relacionadas con los ensayos y realizar el seguimiento de las acciones correctivas y CAPAs.Participar en la revisión y actualización de SOPs y documentación relacionada con procesos asépticos.Mantener actualizado el estado del proyecto, comunicando avances,



riesgos y acciones pendientes.Formación superior en Farmacia, Biología, Química, Ciencias de la Vida o similar.Experiencia en procesos asépticos y/o Media Fill dentro de la industria farmacéutica.Conocimiento de normativa GMP, especialmente EU GMP Anexo 1.Experiencia en elaboración, ejecución y documentación de protocolos de Media Fill.Experiencia trabajando en entornos de sala blanca y con equipos multidisciplinares.Conocimientos en investigación y gestión de desviaciones, CAPAs y documentación GMP.Capacidad para analizar resultados microbiológicos y evaluar criterios de aceptación.Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación y equipos internacionales.Competencias claveAtención al detalle y orientación a la calidad.Capacidad de análisis y resolución de problemas.Organización y planificación.Proactividad y autonomía.Orientación a la mejora continua.Participación en un proyecto especializado en procesos asépticos y Media Fill dentro de la industria farmacéutica.Desarrollo profesional en un entorno GMP y altamente regulado.Exposición a actividades de validación, microbiología, calidad y producción.Acompañamiento durante tu trayectoria en ALTEN.Somos un equipo. Formamos parte deALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.Además, enALTENnos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen.Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.#J-18808-Ljbffr

📌 Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos) (Madrid)
🏢 Alten Spain
📍 Madrid