Somos una empresa de consultoría líder en el mercado farmacéutico y de dispositivos médicos , con más de 2000 empleados y 40 oficinas en todo el mundo (Europa, Asia y América) . Trabajar en PQE significa vivir un ambiente multicultural y enriquecedor, donde estarás involucrado en proyectos globales, colaborando con colegas de diferentes partes del mundo.

Estamos buscando CSV Consultant para unirse a nuestro equipo en Guadalajara, Mexico.
Participar en proyectos de validación de sistemas computarizados en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos.
Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos de calificación y validación (IQ, OQ y PQ).
Desarrollar documentación de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) para sistemas de Producción y Laboratorio.
Colaborar con clientes, equipos multidisciplinarios y stakeholders internos y externos.
Apoyar la ejecución de análisis de riesgos y actividades relacionadas con cumplimiento regulatorio.
Contribuir a proyectos dentro de entornos GMP/GxP y desarrollar conocimiento en validación, calificación y procesos regulados.
Licenciatura en Ingeniería, Ciencias Computacionales, Informática, Química o carrera afín.
Entre 1 y 3 años de experiencia en Computer System Validation (CSV),



preferentemente en entornos regulados GMP/GxP dentro de la industria farmacéutica, ciencias de la vida o dispositivos médicos.
Conocimiento de validación de sistemas computarizados, calificación (IQ/OQ/PQ), documentación de cumplimiento y evaluación de riesgos.
Familiaridad con procesos farmacéuticos, conceptos de validación y regulaciones aplicables a industrias reguladas.
Inglés avanzado, tanto conversacional como escrito.
Disponibilidad para viajar.
Fuertes habilidades analíticas, atención al detalle, comunicación efectiva y capacidad para trabajar con equipos multidisciplinarios y clientes.
Alto sentido de ética, integridad y orientación a la calidad.
Interés en desarrollar una carrera dentro de la industria farmacéutica y de life sciences.

Trabajar en PQE Group

Como miembro del equipo de PQE, serás parte de una empresa desafiante y multicultural que valora la colaboración y la innovación. PQE Group te brinda la posibilidad de trabajar en proyectos internacionales, mejorar tus habilidades e interactuar con colegas de todas partes del mundo.

Si buscas una carrera gratificante y emocionante, PQE Group es el lugar perfecto para ti.
J-18808-Ljbffr

📌 Csv Computer System Validation Castilla La Mancha (España)
🏢 Pqe Group
📍 España