Empresa: Bionanopharma

Asegúrese de presentar su candidatura con toda la información solicitada, tal como se expone en la descripción del puesto a continuación.

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En Bionanopharma buscamos un/a Pharmaceutical Development Project Leader para liderar proyectos fundamental de formulación farmacéutica dentro del departamento de I+D, asegurando su avance técnico, regulatorio y operativo.

La persona seleccionada será responsable de planificar, coordinar y supervisar las actividades de desarrollo farmacéutico y analítico de los proyectos asignados, garantizando que los productos y procesos desarrollados sean robustos, escalables y alineados con los estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.

Buscamos un perfil con sólida experiencia técnica y capacidad de liderazgo para asumir, entre otras, las siguientes responsabilidades:

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- Liderar proyectos formulación farmacéutica asignada dentro del departamento de I+D.

- Planificar, organizar, coordinar y supervisar las actividades de desarrollo farmacéutico y analítico de los proyectos.

- Hacer seguimiento del progreso de los proyectos y reportar su evolución al/la R&D; Manager, otros departamentos y clientes.

- Diseñar, dirigir y/o supervisar estudios de preformulación, compatibilidad, desarrollo de formulación, desarrollo de proceso, optimización y scale-up.

- Definir la estrategia de formulación y desarrollo de proceso más adecuada para cada proyecto.

- Coordinar estrechamente las actividades analíticas junto con el equipo de desarrollo analítico.

- Evaluar resultados experimentales y monitorizar el trabajo del equipo científico para asegurar formulaciones y procesos robustos.





- Asegurar que los productos y procesos desarrollados sean adecuados para una transferencia y escalado exitosos a fabricación comercial.

- Interactuar con proveedores de materias primas para seleccionar la calidad adecuada de APIs, excipientes y sistemas de cierre/envase.

- Analizar el estado de las patentes que afecten a los productos en desarrollo y revisar los resultados de estudios de bioequivalencia.

- Supervisar lotes para bioequivalencia o registro, así como informes, documentación técnica y personas implicadas en el desarrollo.

- Asesorar y reportar sobre el camino a seguir en el desarrollo, desviaciones y modificaciones de formas farmacéuticas sólidas.

- Redactar y/o revisar protocolos, informes, master batch records, documentación de transferencia técnica y otros documentos críticos.

- Preparar informes de desarrollo de producto, Quality Overall Summary y documentación CMC para presentaciones regulatorias y respuestas a deficiency letters.

- Garantizar el cumplimiento de GMP, CFR, SOPs, ICH, EMEA y FDA guidelines, así como del sistema de calidad, acuerdos técnicos y contratos con terceros.

- Asegurar una colaboración fluida con áreas como QA, Patents, Medical, Regulatory Affairs, HSE, Manufacturing y otras áreas implicadas.

- Formación académica: MSc en Farmacia, Química o titulación científica afín dentro de las Ciencias Farmacéuticas. Valorable: PhD en Pharmaceutics.

- Idiomas: Inglés fluido. Se requiere conocimiento básico de español.





- Experiencia:

- +2 años de experiencia liderando proyectos de formulación farmacéutica.

- Se valorará experiencia en Clinical, Regulatory Affairs y requerimientos FDA.

- Desarrollo de formulación y proceso de formas farmacéuticas.

- Estudios de preformulación y compatibilidad.

- Optimización de procesos y scale-up.

- Documentación técnica, transferencia y soporte regulatorio CMC.

- Conocimiento de normativa GMP, CFR, ICH, EMEA y FDA.

- Análisis de patentes y revisión de estudios de bioequivalencia.

- Seguridad y prevención: Formación básica en prevención de riesgos laborales (50 horas). En caso necesario, Bionanopharma la facilitará durante los primeros 3 meses.

- Disponibilidad para viajar.

- Competencias personales: Liderazgo, innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, productividad, desarrollo personal, fuerte compromiso con health & safety, sentido de urgencia e iniciativa.

Puede que esta posición no encaje contigo ahora, pero quizá sí la próxima.

Te invitamos a seguir a Bionanopharma en LinkedIn para conocer futuras oportunidades y estar al día de nuestras vacantes.

Compromiso con la igualdad de oportunidades

En Bionanopharma apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad como pilares fundamentales de nuestro entorno de trabajo. xcskxlj Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, origen étnico o social, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal o social, garantizando procesos de selección inclusivos y libres de discriminación.

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📌 Project Leader - Pharmaceutical Development (Paterna)
🏢 Bionanopharma
📍 Paterna