¿Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos? En Dentaid trabajamos con un propósito claro: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida. Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica. Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías. Tu misión Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes. ¿Qué harás en tu día a día? * Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente. * Preparar y gestionar el Product Information File (PIF) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009.



* Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP. * Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745. * Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes. * Resolver incidencias regulatorias durante los procesos de registro y comercialización, coordinando las acciones necesarias con los equipos internos. * Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable. * Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto. * Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM). * Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento. * Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments). * Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER), asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica.



* Colaborar en procesos de homologación de materias primas y materiales de acondicionamiento primario. * Grado universitario en Ciencias de la Salud. * Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs. * Experiencia práctica en la gestión regulatoria de productos cosméticos y de productos sanitarios. * Conocimientos sólidos de Reglamento Cosmético (CE) 1223/2009 y Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR 2017/745. * Elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos y regulatorios. * Nivel avanzado de inglés. En Dentaid encontrarás: * La ocasión de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional. * Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos. * Un entorno colaborativo con interacción constante con diferentes áreas de la organización. * Crecimiento profesional dentro de un equipo experto en asuntos regulatorios. * 31 días laborables de vacaciones. * Jornada y horario flexible. * Modalidad de trabajo híbrida. * Beneficios y descuentos para empleados/as. En Dentaid promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades. Creemos en la innovación responsable, el desarrollo continuo de las personas y la colaboración como motor para generar soluciones que contribuyan a mejorar la salud bucal de millones de personas en todo el mundo. Si tienes experiencia en Regulatory Affairs, te apasiona el entorno normativo y quieres formar parte de una compañía referente en salud bucodental, queremos conocerte. #J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) (Barcelona)
🏢 Dentaid
📍 Barcelona