Técnico/a QC Monitorización Ambiental (Procesos Asépticos)

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¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a de Control de Calidad especializado/a en Monitorización Ambiental en un contexto farmacéutico de alto rendimiento, participando en la fabricación aséptica de medicamentos inyectables para mercados internacionales?

En Oxigent Technologies buscamos un/a Técnico/a QC con foco en Monitorización Ambiental de procesos asépticos para incorporarse a nuestra área de Life Sciences. Formarás parte de un equipo de Oxigent ubicado en Madrid, dando servicio en la planta de fabricación de inyectables estériles de una compañía farmacéutica líder, y actuarás como referente técnico en monitorización ambiental y control de la contaminación dentro del departamento de Control de Calidad.

¿Cuáles serán tus funciones principales?

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- Liderar evaluaciones de riesgos para definir y justificar las ubicaciones,



frecuencias y estrategias de monitorización ambiental de partículas viables y no viables en áreas de Grado A, B, C y D.
- Desarrollar, implantar y optimizar el programa de Monitorización Ambiental (EM) de acuerdo con el Anexo 1 de las EU GMP, la guía FDA de procesamiento aséptico y las mejores prácticas de la industria.
- Dar soporte al desarrollo y mantenimiento de la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS) mediante evaluaciones de riesgos y análisis de tendencias basados en datos.
- Revisar periódicamente la eficacia del programa de EM, proponiendo ajustes en ubicaciones y frecuencias según tendencias, cambios de proceso y expectativas regulatorias.
- Liderar investigaciones de desviaciones, eventos de contaminación y tendencias adversas, asegurando un análisis de causa raíz sólido y la implantación eficaz de CAPAs.
- Dar soporte en inspecciones regulatorias y auditorías (FDA, EMA, AEMPS), actuando como experto/a técnico/a en m

📌 Técnico QC – Foco en EM proceso aséptico (Madrid)
🏢 Oxigent
📍 Madrid