Misión del puesto:Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.

Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.
¿Qué harás en tu día a día?Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:
Gestión del Sistema de Calidad (QMS):
- Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.
- Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.
- Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
- Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.

Validaciones (Proceso y Limpieza):




- Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).
- Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.

Análisis de Datos y Tendencias:Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).
Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).
Auditorías y Cumplimiento:Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.
La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiencia y su formación.
Si buscamos:
- Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología
- Experiencia cualificado en un área GMP de la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.
- Inglés mínimo nivel FCE.

Información adicional:
- Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario d

📌 Senior QA (Sant Quintí de Mediona)
🏢 GP-Pharm
📍 Sant Quintí de Mediona