Misión del puesto:Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.¿Qué harás en tu día a día?Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:Gestión del Sistema de Calidad (QMS):Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.Revisión de guías de fabricación y análisis:



Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.Validaciones (Proceso y Limpieza):Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.Análisis de Datos y Tendencias:Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).Auditorías y Cumplimiento:Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiencia y su formación.Si buscamos:Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnologíaExperiencia profesional en un área GMP de la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.Inglés mínimo nivel FCE.Información adicional:Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)Tipo de contrato: IndefinidoHorario: Central flexibleRetribución versátil¿Por qué trabajar en GP Pharm?GP Pharm, nuestra cultura promuev

📌 Senior QA (Sant Quintí de Mediona)
🏢 GP-Pharm
📍 Sant Quintí de Mediona