18 oct
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Albacete
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Albacete
Somos una empresa de consultoría líder en el mercado farmacéutico y de dispositivos médicos , con más de 2000 empleados y 40 oficinas en todo el mundo (Europa, Asia y América) . Trabajar en PQE significa vivir un ambiente multicultural y enriquecedor, donde estarás involucrado en proyectos globales, colaborando con colegas de diferentes partes del mundo.
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Estamos buscando CSV Consultant para unirse a nuestro equipo en Guadalajara, Mexico.
- Participar en proyectos de validación de sistemas computarizados en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos.
- Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos de calificación y validación (IQ, OQ y PQ).
- Desarrollar documentación de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) para sistemas de Producción y Laboratorio.
- Colaborar con clientes, equipos multidisciplinarios y stakeholders internos y externos.
- Apoyar la ejecución de análisis de riesgos y actividades relacionadas con cumplimiento regulatorio.
- Contribuir a proyectos dentro de entornos GMP/GxP y desarrollar conocimiento en validación, calificación y procesos regulados.
- Licenciatura en Ingeniería, Ciencias Computacionales, Informática, Química o carrera afín.
- Entre 1 y 3 años de experiencia en Computer System Validation (CSV), preferentemente en entornos regulados GMP/GxP dentro de la industria farmacéutica, ciencias de la vida o dispositivos médicos.
- Conocimiento de validación de sistemas computarizados, calificación (IQ/OQ/PQ), documentación de cumplimiento y evaluación de riesgos.
- Familiaridad con procesos farmacéuticos, conceptos de validación y regulaciones aplicables a industrias reguladas.
- Inglés avanzado, tanto conversacional como escrito.
- Disponibilidad para viajar.
- Fuertes habilidades analíticas, atención al detalle, comunicación efectiva y capacidad para trabajar con equipos m
📌 Csv Computer System Validation (Albacete)
🏢 Pqe Group
📍 Albacete