Empresa: Bionanopharma¿Quieres saber más?En Bionanopharma buscamos un/a Pharmaceutical Development Project Leader para liderar proyectos clave de formulación farmacéutica dentro del departamento de I+D, asegurando su avance técnico, regulatorio y persona seleccionada será responsable de planificar, coordinar y supervisar las actividades de desarrollo farmacéutico y analítico de los proyectos asignados, garantizando que los productos y procesos desarrollados sean robustos, escalables y alineados con los estándares de calidad, seguridad y cumplimiento un perfil con sólida experiencia técnica y capacidad de liderazgo para asumir, entre otras, las siguientes responsabilidades: Liderar proyectos formulación farmacéutica asignada dentro del departamento de I+D.

Planificar, organizar, coordinar y supervisar las actividades de desarrollo farmacéutico y analítico de los proyectos.

Hacer seguimiento del progreso de los proyectos y reportar su evolución al/la R&D; Manager, otros departamentos y clientes.

Diseñar, dirigir y/o supervisar estudios de preformulación, compatibilidad, desarrollo de formulación, desarrollo de proceso, optimización y scale-up.

Definir la estrategia de formulación y desarrollo de proceso más adecuada para cada proyecto.

Coordinar estrechamente las actividades analíticas junto con el equipo de desarrollo analítico.

Evaluar resultados experimentales y monitorizar el trabajo del equipo científico para asegurar formulaciones y procesos robustos.

Asegurar que los productos y procesos desarrollados sean adecuados para una transferencia y escalado exitosos a fabricación comercial.





Interactuar con proveedores de materias primas para seleccionar la calidad adecuada de APIs, excipientes y sistemas de cierre/envase.

Analizar el estado de las patentes que afecten a los productos en desarrollo y revisar los resultados de estudios de bioequivalencia.

Supervisar lotes para bioequivalencia o registro, así como informes, documentación técnica y personas implicadas en el desarrollo.

Asesorar y reportar sobre el camino a seguir en el desarrollo, desviaciones y modificaciones de formas farmacéuticas sólidas.

Redactar y/o revisar protocolos, informes, master batch records, documentación de transferencia técnica y otros documentos críticos.

Preparar informes de desarrollo de producto, Quality Overall Summary y documentación CMC para presentaciones regulatorias y respuestas a deficiency letters.

Garantizar el cumplimiento de GMP, CFR, SOPs, ICH, EMEA y FDA guidelines, así como del sistema de calidad, acuerdos técnicos y contratos con terceros.

Asegurar una colaboración fluida con áreas como QA, Patents, Medical, Regulatory Affairs, HSE, Manufacturing y otras áreas implicadas.

Formación académica: MSc en Farmacia, Química o titulación científica afín dentro de las Ciencias Farmacéuticas.

Valorable: PhD en Pharmaceutics.

Idiomas: Inglés fluido.

Se requiere conocimiento básico de español.





Experiencia:+2 años de experiencia liderando proyectos de formulación farmacéutica.

Se valorará experiencia en Clinical, Regulatory Affairs y requerimientos FDA.

Desarrollo de formulación y proceso de formas farmacéuticas.

Estudios de preformulación y ón de procesos y scale-up.

Documentación técnica, transferencia y soporte regulatorio CMC.

Conocimiento de normativa GMP, CFR, ICH, EMEA y FDA.

Análisis de patentes y revisión de estudios de bioequivalencia.

Seguridad y prevención: Formación básica en prevención de riesgos laborales (50 horas).

En caso necesario, Bionanopharma la facilitará durante los primeros 3 meses.

Disponibilidad para viajar.

Competencias personales: Liderazgo, innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad, productividad, desarrollo personal, robusto compromiso con health & safety, sentido de urgencia e que esta posición no encaje contigo ahora, pero quizá sí la próxima.

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Compromiso con la igualdad de oportunidades

En Bionanopharma apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad como pilares fundamentales de nuestro entorno de trabajo.

Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, origen étnico o social, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal o social, garantizando procesos de selección inclusivos y libres de discriminación.#J-18808-Ljbffr

📌 Project Leader - Pharmaceutical Development (Madrid)
🏢 Bionanopharma
📍 Madrid