ROMACO TECPHARM selecciona para su planta ubicada en Rubí, UN/A ESPECIALISTA EN DOCUMENTACION PHARMA-GMP (GMP PHARMA DOCUMENTATION SPECIALIST)
Por favor, asegúrese de leer completamente el resumen y los requisitos de esta oportunidad de empleo que se detallan a continuación.

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- Redactado de manuales de uso y de operador de equipos acorde a la normativa de máquinas vigente

- Gestión de los marcados CE de los equipos.

- Asegurar cumplimiento de las directivas aplicables y las normas harmonizadas que se han seguido y que dan presunción de conformidad.

- Experiencia en análisis de riesgos de maquinaria para industria de proceso

- Conocimiento del cálculo de funciones de seguridad

- Conocimientos de Directivas ATEX y Equipos a presión.

- Mantener al día las certificaciones y gestionar el contacto con los organismos notificados en caso necesario

- Participar en la implantación del software para la estandarización de la documentación en el grupo

- Análisis de URS de cliente para asegurar el cumplimiento de las mismas. En este sentido, autonomía para generar reuniones de seguimiento con el cliente.

- Experiencia en protocolos de cualificación GMP de industria pharma:





- Responsable de recopilar la información necesaria para crear el manual de calidad, incluyendo los certificados de materiales y calibración de instrumentos

- Dará soporte técnico al departamento de compras cuando se precise su intervención.

- Colaborar con Ingeniería, Calidad y Project Management para garantizar la entrega puntual de la documentación.

- Formación técnica nivel ingeniería y/o formación profesional.

- Capacidad de análisis de documentación técnica.

- Dominio del paquete office (ofimática)

- Mínimo tres (3) años de experiencia en un puesto similar (Deseable maquinaria industrial sector farmacéutico)

- Deseable experiencia en PRL (Evaluación de Riesgos de Equipos) especialidad seguridad e higiene.

- Nivel alto de inglés.

- Vehículo propio. xhfqzwm

- Estabilidad, proyección y crecimiento profesional (empresa en proceso de constante crecimiento dentro de un ambiente multinacional)

- Salario competitivo en función de la experiencia y habilidades del/a candidato/a.

- Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo

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📌 Un/A Especialista Documentacion Pharma-Gmp (Rubí)
🏢 Romaco Pharma Process Solutions
📍 Rubí