Nuestro cliente es una compañía farmacéutica con planta propia de fabricación estéril y presencia comercial en más de medio mundo, incluidos EE.UU. y China.
Control de Calidad es uno de los departamentos con más peso de la compañía: un equipo amplio de analistas y técnicos de fisicoquímica y microbiología.
Tu misión es clara: liderar el laboratorio para que cada lote salga con datos sólidos, trazables y defendibles ante cualquier auditor.
- Dueño del dato analítico: supervisas y revisas los ensayos fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, control en proceso, producto terminado y estabilidades.
- OOS y desviaciones: gestionas los resultados fuera de especificación y las desviaciones microbiológicas, y revisas las investigaciones.
- Integridad de datos: mantienes el sistema documental del laboratorio.
- Métodos y estabilidades: planificas y ejecutas las validaciones de métodos analíticos y los estudios de estabilidad.
- Laboratorio a punto: supervisas el plan anual de recualificación y calibración de equipos.
- Procedimientos: elaboras,



revisas y apruebas los SOPs del departamento.
- Auditorías: participas en auditorías internas y externas, incluidas las de organismos notificados.
- Gestión del equipo y del área: organizas el trabajo del equipo técnico a turnos, desarrollas a tus mandos intermedios y elaboras el presupuesto anual del departamento.
- Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Biología o afín.
- Mínimo 3 años en QC Management en industria farmacéutica o de producto sanitario, con equipo a cargo.
- Máster en Garantía de Calidad, Ciencias Regulatorias o Industria Farmacéutica (plus).
- Inglés fluido y soltura en un ambiente internacional.
- Dominio técnico de HPLC, valoraciones potenciométricas y ensayos microbiológicos (esterilidad, bioburden...).
- Experiencia en auditorías de organismos notificados.
- Liderazgo cercano y capacidad para desarrollar personas.
- Salario: 55.000 € - 65.000 € brutos anuales según experiencia + 5.000 € de variable.

📌 Quality Control Manager (Madrid)
🏢 PHARMA NEW TALENT
📍 Madrid