Nuestro cliente es una compañía farmacéutica con planta propia de fabricación estéril y presencia comercial en más de medio mundo, incluidos EE.UU. y China. Control de Calidad es uno de los departamentos con más peso de la compañía: un equipo amplio de analistas y técnicos de fisicoquímica y microbiología. Tu misión es clara: liderar el laboratorio para que cada lote salga con datos sólidos, trazables y defendibles ante cualquier auditor. * Dueño del dato analítico: supervisas y revisas los ensayos fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, control en proceso, producto terminado y estabilidades. * OOS y desviaciones: gestionas los resultados fuera de especificación y las desviaciones microbiológicas, y revisas las investigaciones. * Integridad de datos: mantienes el sistema documental del laboratorio. * Métodos y estabilidades: planificas y ejecutas las validaciones de métodos analíticos y los estudios de estabilidad. * Laboratorio a punto: supervisas el plan anual de recualificación y calibración de equipos. * Procedimientos: elaboras,



revisas y apruebas los SOPs del departamento. * Auditorías: participas en auditorías internas y externas, incluidas las de organismos notificados. * Gestión del equipo y del área: organizas el trabajo del equipo técnico a turnos, desarrollas a tus mandos intermedios y elaboras el presupuesto anual del departamento. * Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Biología o afín. * Mínimo 3 años en QC Management en industria farmacéutica o de producto sanitario, con equipo a cargo. * Máster en Garantía de Calidad, Ciencias Regulatorias o Industria Farmacéutica (plus). * Inglés fluido y soltura en un contexto internacional. * Dominio técnico de HPLC, valoraciones potenciométricas y ensayos microbiológicos (esterilidad, bioburden...). * Experiencia en auditorías de organismos notificados. * Liderazgo cercano y capacidad para desarrollar personas. * Salario: 55.000 € - 65.000 € brutos anuales según experiencia + 5.000 € de variable.

📌 Quality Control Manager (Comunidad de Madrid)
🏢 PHARMA NEW TALENT
📍 Comunidad de Madrid