Técnico/a QC Monitorización Ambiental (Procesos Asépticos) ¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a de Control de Calidad especializado/a en Monitorización Ambiental en un ambiente farmacéutico de alto rendimiento, participando en la fabricación aséptica de medicamentos inyectables para mercados internacionales? En Oxigent Technologies buscamos un/a Técnico/a QC con foco en Monitorización Ambiental de procesos asépticos para incorporarse a nuestra área de Life Sciences. Formarás parte de un equipo de Oxigent ubicado en Madrid, dando servicio en la planta de fabricación de inyectables estériles de una compañía farmacéutica líder, y actuarás como referente técnico en monitorización ambiental y control de la contaminación dentro del departamento de Control de Calidad. ¿Cuáles serán tus funciones principales? * Liderar evaluaciones de riesgos para definir y justificar las ubicaciones, frecuencias y estrategias de monitorización ambiental de partículas viables y no viables en áreas de Grado A, B, C y D. * Desarrollar,



implantar y optimizar el programa de Monitorización Ambiental (EM) de acuerdo con el Anexo 1 de las EU GMP, la guía FDA de procesamiento aséptico y las mejores prácticas de la industria. * Dar soporte al desarrollo y mantenimiento de la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS) mediante evaluaciones de riesgos y análisis de tendencias basados en datos. * Revisar periódicamente la eficacia del programa de EM, proponiendo ajustes en ubicaciones y frecuencias según tendencias, cambios de proceso y expectativas regulatorias. * Liderar investigaciones de desviaciones, eventos de contaminación y tendencias adversas, asegurando un análisis de causa raíz sólido y la implantación eficaz de CAPAs. * Dar soporte en inspecciones regulatorias y auditorías (FDA, EMA, AEMPS), actuando como experto/a técnico/a en monitorización ambiental. Para ello, ¿qué vas a necesitar? * Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Química, Biotecnología, Ingeniería

📌 Técnico QC – Foco en EM proceso aséptico (Comunidad de Madrid)
🏢 Oxigent
📍 Comunidad de Madrid