Consultor CQV (San Pedro Alcántara)

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17 oct
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Melt Group
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San Pedro Alcántara

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Melt Group

San Pedro Alcántara

Overview En esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios. Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas. Es una ocasión de alto crecimiento en un entorno dinámico y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas. Compensaciones / Beneficios * Proyecto estable * Entorno internacional * Banda salarial competitiva * Oportunidad de desarrollo profesional * Consultora especializada en Pharma/Biotech * Trabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento Responsabilidades * Participar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences. * Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos y servicios críticos.



* Elaborar, revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación. * Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados. * Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos. * Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP. * Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre. * Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP. * Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos. * Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio. * Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP. * Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; co

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